①SM-88
②MCLA-28
FDA授予Zenocutuzumab治疗胰腺癌孤儿药地位年7月,FDA授予zenorcutuzumab(MCLA-28)孤儿药地位,用于治疗胰腺癌患者。
Zenocutuzumab是一种非常强大的双特异性抗体,可与HER2和HER3受体结合,从而阻断HER3及其配体神经调节蛋白(NRG)或NRG融合蛋白的相互作用,因此对于NRG基因融合的胰腺癌患者效果显著。
在具有NRG基因融合的先前治疗过的胰腺癌患者的早期研究发现,2名接受治疗的患者均有明显的肿瘤缩小,其中位患者在第8周的肿瘤直径减少了44%,在治疗五个月后缩小了54%。另一位患者在第6周的肿瘤直径减少了22%。
在年AACR/NCI/EORTC国际分子靶标和癌症治疗学会议上公布了zenocutuzumab的最新研究结果,入组的29例患者(包括胰腺癌,肺癌,乳腺癌,前列腺癌和胆囊癌,肉瘤和淋巴瘤等)NRG融合呈阳性,每三周一次静脉内注射mg。
接受zenocutuzumab治疗的一名患有ATPB-NRG基因融合的52岁男性胰腺癌患者,在接受了7个月的治疗后获得了部分缓解;
一名54岁的CD74-NRG阳性非小细胞肺癌男性在接受zenocutuzumab治疗4.5个月后获得了部分缓解;
在一位34岁的ATPB-NRG阳性年轻男性胰腺癌患者中,接受zenocutuzumab治疗的7个月后,病情控制稳定。
NRG及其伴侣基因之间的融合比较罕见,大约存在于0.5%至.5%的胰腺导管腺癌中。目前zenocutuzumab正在进行/2期临床试验,代号为eNRGy研究(NCT)。该研究将评估该药物作为NRG基因融合阳性癌症的单药治疗的安全性和抗肿瘤活性,包括胰腺癌,非小细胞肺癌和其他实体瘤患者。想了解更多信息的病友可扫描文末