胰腺癌是最令人望而生畏的癌症之一，根据PanCAN（美国胰腺癌专业网站）公布的最新数据，胰腺癌预计年将成为继肺癌发病的第二大癌症。整体五年生存率仅为9％。想想曾经在美国叱咤风云，可以享受顶级医疗资源的乔布斯都未能幸免，可想这种癌症的难治性。近年来，随着分子靶向免疫治疗的进展，胰腺癌的治疗也获得了众多的突破。近日，FDA授予了两款创新型药物孤儿药地位，给晚期胰腺癌患者带来了新的曙光。
①SM-88
②MCLA-28
FDA授予Zenocutuzumab治疗胰腺癌孤儿药地位
年7月，FDA授予zenorcutuzumab（MCLA-28）孤儿药地位，用于治疗胰腺癌患者。
Zenocutuzumab是一种非常强大的双特异性抗体，可与HER2和HER3受体结合，从而阻断HER3及其配体神经调节蛋白（NRG）或NRG融合蛋白的相互作用，因此对于NRG基因融合的胰腺癌患者效果显著。
在具有NRG基因融合的先前治疗过的胰腺癌患者的早期研究发现，2名接受治疗的患者均有明显的肿瘤缩小，其中位患者在第8周的肿瘤直径减少了44％，在治疗五个月后缩小了54%。另一位患者在第6周的肿瘤直径减少了22％。
在年AACR/NCI/EORTC国际分子靶标和癌症治疗学会议上公布了zenocutuzumab的最新研究结果，入组的29例患者（包括胰腺癌，肺癌，乳腺癌，前列腺癌和胆囊癌，肉瘤和淋巴瘤等）NRG融合呈阳性，每三周一次静脉内注射mg。
接受zenocutuzumab治疗的一名患有ATPB-NRG基因融合的52岁男性胰腺癌患者，在接受了7个月的治疗后获得了部分缓解；
一名54岁的CD74-NRG阳性非小细胞肺癌男性在接受zenocutuzumab治疗4.5个月后获得了部分缓解；
在一位34岁的ATPB-NRG阳性年轻男性胰腺癌患者中，接受zenocutuzumab治疗的7个月后，病情控制稳定。
NRG及其伴侣基因之间的融合比较罕见，大约存在于0.5％至.5％的胰腺导管腺癌中。目前zenocutuzumab正在进行/2期临床试验，代号为eNRGy研究（NCT）。该研究将评估该药物作为NRG基因融合阳性癌症的单药治疗的安全性和抗肿瘤活性，包括胰腺癌，非小细胞肺癌和其他实体瘤患者。想了解更多信息的病友可扫描文末
