新京报讯（记者王卡拉）2月14日，新京报记者在丁香园Insight数据库看到，美国英创远达股份有限公司的进口新药“替伊莫单抗（商品名Zevalin）”于2月12日在华获批临床，该药是以CD20为靶点的第一代单抗药物，适用于治疗复发或难治性低度、滤泡性以及转移性B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括使用利妥昔单抗治疗效果不佳的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。
替伊莫单抗由SpectrumPharms公司研发，是一种典型放射性同位素偶联物，年2月获FDA批准。丁香园Insight数据库相关人员介绍，以CD20为靶点的单抗药物可以分为三代，第一代利妥昔单抗（商品名美罗华）、替伊莫单抗（商品名Zevalin），第二代奥法木单抗（商品名Arzerra）以及第三代阿妥珠单抗。利妥昔开创了靶向治疗B细胞淋巴瘤的先河，属于人鼠嵌合单抗；第二代的奥法木单抗是人源化单抗，第三代单抗Fc段被修饰。
目前，我国获批进口的CD20靶点抗癌药只有罗氏的美罗华。作为全球第一个被批准用于非霍奇金淋巴瘤的单抗药物，美罗华年在中国获批上市。罗氏年财报显示，美罗华年全球销售额67.52亿瑞士法郎，同比年下降8%，是唯一在商业上大获成功的第一代抗CD20单抗。
而此次获批在中国进行临床试验的替伊莫单抗属于放射免疫疗法，需要在专门的医学部门才可以进行，为此在推广上存在不少困难，也导致了商业上的失败。年Zevalin的销售额只有万美元。丁香园Insight数据库相关人员告诉新京报记者，目前国内在研CD20靶点的单抗药物大多数集中在利妥昔单抗生物类似物上，共有14家企业布局。其中，复星医药控股子公司复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似物即将获批上市，有望成为首个国产利妥昔单抗类似药物。而对于替伊莫单抗，目前暂未看到国内企业的研发进展。
新京报记者王卡拉编辑赵昀校对李立*