目的
在治疗之前/之后进行骨髓活检(BMB)，以确认临床试验中淋巴瘤患者的完全缓解(CR)。我们试图在大型、多中心、多试验队列中确定BMB是否在评估反应或预测滤泡性淋巴瘤(FL)受试者的无进展生存期(PFS)或总生存期(OS)结果方面增加了价值。
方法
通过肿瘤临床试验联盟(Alliance)和SWOG癌症研究网络(SWOG)从年至年完成注册，对名先前未治疗过的FL受试者的七项试验进行了汇总。
结果
只有5/(0.9%)的基线BMB阳性、影像学CR和随后的阳性BMB(P.)。因此，BMB与99%的受试者的反应无关。纳入了在东部肿瘤合作组研究中治疗的名FL受试者的敏感性分析。在东部肿瘤协作组队列中，5/(1.3%)的BMB影响了反应评估。由于一些受试者没有接受确认性BMB，我们使用来自Alliance和SWOG的名受试者的数据对第一次放射学CR进行了具有里程碑意义的生存分析。在影像学上CR的受试者（n=）中，确认CR的阴性BMB受试者（n=47）与没有重复BMB的受试者（n=；PFS：调整后的风险比，1.10，95%CI，0.62到1.94，对数秩P=.;OS：风险比，0.59，95%CI，0.23到1.53，对数秩P=.）。
结论
我们得出结论，BMB对在临床试验中接受治疗的FL受试者的反应评估几乎没有价值，我们建议从临床试验要求中消除BMB。BMB也应该从FL的诊断指南中删除，除非它可能会改变管理，包括确认有限阶段和评估血细胞减少。这将降低成本、患者不适、资源利用率，并可能消除试验注册的障碍。
骨髓活检(BMB)是否与滤泡性淋巴瘤(FL)临床试验中的反应评估相关？
在参加国家临床试验网络临床试验的99%的FL受试者中，根据BMB结果，反应没有变化。在对影像学有完全反应的受试者中，确认BMB阴性的受试者与未接受该程序的受试者之间没有无进展生存期或总生存期差异。
BMB应从FL的诊断指南中删除，除非它可能会改变管理，包括确认有限阶段和评估血细胞减少。