美国食品药品监督管理局(FDA)批准Tanovea(rabacfosadineinjection)用于治疗犬淋巴瘤。淋巴瘤,也被称为淋巴肉瘤,是一种可以影响多种物种的癌症,包括狗。Tanovea是首个获得FDA全面批准的用于治疗狗的动物新药。
FDA代理专员JanetWoodcock博士表示:“FDA致力于为所有患者提供治疗方案,包括患有罕见疾病的动物。这是首个获得完全批准的动物新药(用于治疗犬淋巴瘤),表明FDA的次要用途和次要物种(MUMS)项目对动物新疗法具有积极影响,我们承诺尽最大努力为动物提供治疗选择。”
FDA的MUMS项目致力于为兽医和动物的主人提供更多的合法药物,用于治疗小型动物以及大型动物的罕见疾病。该项目为治疗这类小群体提供了新方式,帮助制药公司克服在动物用药方面所面临的困难。年,在通过该项目的立法之前,由于市场太小,无法产生足够的经济回报,制药公司很少尝试将MUMS药物推向市场。
在美国,每年差不多7万只狗会得犬淋巴瘤,淋巴瘤占所有犬类癌症的24%,是最常见的犬类癌症之一。
淋巴瘤起源于淋巴细胞的白细胞。白细胞是免疫系统的正常组成部分,可以保护身体免受感染,但如果受到淋巴瘤的影响,它们就会异常生长。淋巴瘤几乎可以影响身体的任何器官,但最常见的发病部位是具有免疫系统功能的器官,如淋巴结、脾脏和骨髓。犬淋巴瘤的症状取决于受影响的器官,其病因尚不清楚。
化疗药物往往具有潜在的副作用,但是,与人类医学不同的是,病人愿意忍受治疗带来的痛苦,但对于动物而言,虽然动物化疗的主要目的是延长生存期,但强调动物的生活质量和舒适度。Tanovea的活性成分是rabacfosadine,rabacfosadine可以杀死快速生长的癌细胞。Tanovea必须由执照兽医开处方才能给药,因为需要专业知识来正确诊断犬淋巴瘤、确定最佳治疗方法和应对潜在副作用。Tanovea以浓缩的形式出现,稀释后,需要静脉注射30分钟以上,每三周一次,总共给药五次。Tanovea是一种化疗药物,在每次治疗后的5天内,主人照顾狗狗时应该格外小心。
Tanovea的有效性和安全性在一项临床研究中得到了证实,该研究涉及了只狗,这些狗被诊断出患有多中心淋巴瘤,且至少有一个外周淋巴结肿大。这项研究对所有品种的狗开放,除了西部高地白梗。西部高地白梗有发展为肺纤维化(Tanovea的副作用)的趋势,因此没有纳入该研究。对只狗进行了安全性评估(Tanovea组只,安慰剂组38只),只狗进行了有效性评估(Tanovea组只,安慰剂组36只)。Tanovea组狗的年龄从1岁到15岁不等,安慰剂组狗的年龄从3岁到16岁不等。
研究发现,Tanovea将中位生存期延长了61天,出现完全缓解的狗的中位无进展生存期延长至天。接受Tanovea治疗,最常见的副作用包括腹泻、食欲下降、呕吐、嗜睡、体重减轻和中性粒细胞(一种白细胞)减少;最严重的不良事件包括肺纤维化和皮肤问题,包括感染、溃疡和皮肤脱皮。