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TUhjnbcbe - 2022/7/11 17:32:00

由上海细胞治疗集团有限公司与中国医院合作开展的“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的I期临床研究”正在招募受试者。

该研究旨在证明由上海细胞治疗集团有限公司自主开发的非病*载体技术制备的靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞的安全性与疗效。目前该研究已经获得了国家药品监督管理局临床试验通知书(批件号CXSL),医院伦理委员会的审批,如您身边有朋友或家人符合以下入选条件,希望能尽快联系我们做进一步评价。

受试者招募

18周岁及以上成年复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者;

受试者已经接受过至少2线治疗或接受自体造血干细胞移植,治疗药物至少已经使用过蒽环类药物和利妥昔单抗治疗;

根据霍奇金和非霍奇金淋巴瘤的初步评估、分期和反应评估建议(年版),筛选期至少有一个可测量病灶;

预计生存期≥12周;

根据检测具有良好的器官功能,包括肾功能,肝功能,呼吸功能和心脏功能等;

具有充足的骨髓储备:

1.绝对嗜中性粒细胞计数(ANC)1×10^9/L;

2.绝对淋巴细胞计数(ALC)≥0.5×10^9/L;

3.血小板≥50×10^9/L;

4.血红蛋白80g/L(对于有骨髓侵犯的患者,血红蛋白>60g/L);

必须有非动员单采的细胞以供CAR-T细胞生产;

如果您希望了解更多的详细信息或有意参与本研究,请联系:

上海细胞治疗集团

杨老师

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