截图选自CCTV1《人口》节目
值得庆幸的是,邹教授的身体指标刚好符合CAR-T疗法的条件。但是此时专家们有所顾忌,这是因为CAR-T技术在血液肿瘤方面已经取得了良好的疗法,但在实体肿瘤方面尚处于招募符合的患者进入临床试验的阶段。这一丝的希望说不定能挽救邹教授的生命,但同时面临的风险却同样考验着夫妻俩。“我有信心。”“我要选择,我要去做,我要承担一切后果。”“我留给大家的是临床经验。“为了挽救自己,也为了医学的进步,邹余粮选择了CAR-T疗法。医院医学伦理委员会的讨论批准后,第二天,医院的血液内科做了细胞分离。“CAR-T细胞成为一个特殊的,就像大家说的导弹一样,有诱导地专找癌细胞,去攻击它。“不幸中的万幸,邹余粮有了和死神拼命一搏的机会。在经过5个月的治疗后,好消息开始一个一个地传来。“在五、六个疗程的时候,我的癌细胞开始变性坏死,开始液化。等到现在,最后一个、原来最大的病灶,已经明显液化吸收了。”现在,肝脏原有的三个癌灶已经被液化吸收,为了巩固治疗成果,邹余粮还需要定时住院治疗。据无癌家园小编查询往期刊登的报纸中关于邹教授的采访中提到,他此次接受CAR-T细胞疗法还辅助了靶向药物治疗相结合的治疗方案,并对这种个体化治疗方案寄予了很高的期望。幸运的是,CAR-T免疫治疗实施后,他没有副反应,靶向治疗的副反应较大,但最终还是坚持了下来。目前他的体内肿瘤最敏感的AFP(甲胎蛋白,属于肝癌的指标)<20以下好几个月了。按照部分专家的人士,AFP这项指标低于20以下就基本达到初愈,随后多次复发结果提示AFP完全正常,这意味着体内肿瘤细胞已被消灭且不再生长。结果真的令人难以置信,不仅疗效很好,很多专家担心的副反应并没有出现。
截图选自CCTV1《人口》节目这是我们人类战胜实体肝癌迈出的非常巨大的一步,也是采取保守的免疫学为主的治疗后,临床完全治愈的全世界第一例实体肝癌。
以往小编大多分享的是关于CAR-T细胞疗法治疗国外患者的治疗故事,这次真真切切地感受到了细胞免疫疗法为中国患者带来的治愈希望!爆!国内首款CAR-T疗法获批上市!中国迎来细胞免疫治疗元年
虽然我国CAR-T技术起步较晚,但国内市场规模大,一直尚未有CAR-T疗法获批上市。根据Clinicaltrials.gov网站上的数据,中国成为年9月注册CAR-T试验最多的国家。截至年5月27日小编查询,全球总共有个CAR-T临床试验正在开展,中国注册的CAR-T试验的数量已达到个!
就在6月22日,我国CAR-T领域的空白终于被打破!小编得知一个重磅喜讯:中国国家药品监督管理局(NMPA)最新公示,复星凯特生物科技有限公司(以下简称“复星凯特”)靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称阿基仑赛,FKC)正式获批上市。这是中国首个获批上市的CAR-T疗法,全球第6款获批上市的CAR-T疗法。相信紧随其后,中国将迎来CAR-T细胞疗法井喷时代。短短1个月,中国第2款、全球第6款CAR-T疗法获批!
9月3日,国家药监管理局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。
距离上次7月30日提交审批,不过才短短1个月左右,可谓是进展神速,可喜可贺!无癌家园临床招募目前,无癌家园正在对一款CAR-T细胞疗法进行招募,主要是关于晚期实体瘤的临床研究。
其中涵盖14大癌种,包括结直肠癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、食管癌、肾癌、卵巢癌、子宫癌、黑色素瘤、胃癌、胰腺癌、滑膜肉瘤、头颈癌。具体的入排标准可详情咨询无癌家园医学部(--),会进行详细的医学评估。晚期肝癌也有救!中国人专属的CAR-T临床试验,再现曙光!
以GPC3为靶点的CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌(HCC)的I期临床研究结果“面世”:治疗的安全性和有效性均获得了令人期待的结果。截止到年7月24日,共有13例患者接受了CAR-GPC3T细胞。所有患者均为GPC3阳性,均接受过手术治疗、局部治疗或全身性的系统治疗,都携带乙型肝炎病*(HBV)。其中有2例患者获得部分缓解(PR),所有患者6个月、1年和3年的生存率分别为50.3%、42.0%和10.5%,中位生存时间(OS)为天(39.7周)。
典型病例这两例患者生存时间分别是20.5个月(图P13)和44.2个月(图P3),其中一例疾病稳定的患者至今生存期将近4年!疾病控制率达78%,国产CAR-T疗法在肝癌领域大展拳脚
今年ASCO年会上我国医学研究者们首次公布了靶向GPC3的CAR-T药物(Ori-CAR-)治疗复发/难治性肝细胞癌的最新临床研究数据。该研究的初步数据显示,Ori-CAR-在GPC3阳性复发/难治性患者中表现出良好安全性和有效性。
截至年3月10日,共纳入11名接受细胞输注的复发受试者。所有受试者均患有晚期肝细胞癌,并且经过化疗、TACE(肝动脉化疗栓塞术)和靶向治疗均无效。9例可评估受试者中,4例达到部分缓解(PR),3例达到疾病稳定(SD),2例出现疾病进展(PD),客观缓解率为44%,疾病控制率达到78%。在数据截止时,受试者的部分缓解时间6个月,其肿瘤体积在细胞治疗输注后1个月减少了80%以上。(截至年6月,该受试者已超过8个月的疾病控制,随访仍在进行中)。受试者是1例弥漫型、巨块型晚期肝癌患者,曾接受过12次以上的TACE治疗、放疗及靶向治疗,不幸的是均无效,随后参与本研究。在输注CAR-T细胞后的第28天,受试者MRI结果显示最大肿瘤直径从最初的毫米减少至9毫米,缩小超过93%。目前,该受试者正在接受CAR-T细胞输注后第3个月的评估,MRI扫描显示此肿瘤几乎消失。此外,甲胎蛋白(AFP,原发性肝癌的特定肿瘤标志物)水平从基线值80,/ng/ml下降到第1个月的.9ng/ml,并在第3个月下降到.7ng/ml输注(正常范围40ng/ml),证明Ori-CAR-在晚期肝癌患者中具有显著的初步疗效。受试者的MRI结果示意图
在已回输的11例患者中,Ori-CAR-显示出了良好的安全性和耐受性。CAR-T疗法的获批将为中国患者带来更多临床获益
阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液的纷纷获批上市,首先对符合其适应症的患者又增加了一种新的治疗选择,也就多了一份治愈的希望。其次,这两次的获批意味着CAR-T疗法已经被国内环境所接纳,未来更多CAR-T产品或适应症的研发及审批都将得到提速。我们期待着,越来越多的临床前/临床试验数据能够拼凑出一幅完整的拼图,充分展示CAR-T细胞疗法治疗晚期血液肿瘤及实体瘤的真正实力。相关文章:晚期实体瘤迎来新希望!涵盖14大癌种,这款CAR-T疗法不得了!
爆!终于官宣了!国内首款CAR-T疗法获批上市!它能为中国患者带来什么?
无癌家园网站提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括CAR-T细胞、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞、TCR-T细胞治疗、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。本文为无癌家园原创,转载需授权
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