免疫疗法在肿瘤患者中已经并不陌生了，在过去的七年中，免疫疗法已经成为癌症研究最热门的领域之一，从根本上改变了许多患者对疾病的治疗方式，它既让肿瘤患者看到了“治愈”的希望，也让肿瘤治疗步入全新的时代。
除了大家熟知的PD-1/PD-L1（immunotherapy）已经先后斩获了包括肺癌，胃肠道肿瘤，乳腺癌，泌尿系统肿瘤，皮肤癌，淋巴瘤等在内的近0大实体肿瘤，成为免疫治疗的第一张王牌！近两年，免疫治疗的第二章王牌-过继性细胞免疫治疗也在国际舞台上大放异彩，基于T细胞的三大疗法--CAR-T,TCR-T,TILs取得了前所未有的突破，不仅给血液肿瘤提供了”治愈性“疗法，最近各大国际免疫团队在实体瘤中的研究成果也初现曙光，成为攻克癌症的又一把利剑。
攻破血液肿瘤，征伐实体肿瘤！CAR-T疗法突破不断提到大名鼎鼎的CAR-T疗法几乎无人不知，它的研发成功，让人们看到了”治愈“癌症的希望。
CAR-T疗法需要从患者体内分离出免疫T细胞，并在体外对这些细胞进行基因改造，给它们装上识别癌细胞表面抗原的“嵌合抗原受体”（CAR）。随后，这些改造之后的细胞在实验室中经过大量扩增，再被输注回患者体内。在那里，它们就像是一支装备了最新武器，训练有素的*队，对癌细胞展开无情的攻击。
血液肿瘤
目前FDA批准的三款CAR-T疗法，总体缓解率都能达到80%以上，甚至一半以上的患者能达到完全缓解。
实体肿瘤
过去，国内病友们只能盼着美国研发新疗法，再苦苦等待国内的临床试验，审批等一列流程走完，但是癌症患者真的等不起，有无数的病友们在等待中遗憾离开。
这一切将被改写！
00年10月5日，美国食品药品管理局（FDA）已授予中国科济生物靶向Claudin18.自体嵌合抗原受体T细胞（CLDN18.CAR-T）“孤儿药”称号，用于治疗胃腺癌和食管胃结合部腺癌。这意味着由中国自主研发的，世界上第一个针对claudin18.靶向的CAR-T细胞疗法-CT率先突破了CAR-T疗法在实体肿瘤中的瓶颈，中国的CAR-T疗法已在世界舞台上大放异彩！Claudin18.(CLDN18.)是一种胃特异性膜蛋白，被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。ASCO年会上,CAR-Claudin18.T细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据更新显示，靶向claudin18.CART细胞治疗1例转移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经*性。11例评估对象中：1例(胃腺癌)完全缓解；3例(胃腺癌例胰腺腺癌1例)部分缓解；5例病情稳定；例病情进展；总客观缓解率为33.3%。目前，CT已被中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国FDA批准进入临床试验，医院、梅奥诊所（MayoClinic）等多家著名临床机构进行开放标签、多中心、1b期临床试验，以评估其治疗晚期胃癌、食管胃结合部腺癌或胰腺癌的安全性和有效性。
?实验说明?开放标签，剂量递增/剂量方案寻找临床研究以评估自体人源化抗claudin18.嵌合抗原受体T细胞在晚期实体瘤中的安全性，功效和药代动力学。
?招募信息?疾病
治疗
阶段
晚期实体肿瘤（晚期胃癌，食管胃交界癌和胰腺癌）
药物：CAR-CLDN18.T细胞
阶段1
?入组标准?年龄18至75岁，男性或女性;
患有病理证实的实体瘤（即晚期胃癌，食管胃交界癌和胰腺癌）并且未能进行标准全身治疗的受试者;
Claudin18.IHC染色阳性;
预计寿命1周;
?申请流程?将病理报告，一个月内影像检查资料，近期肝肾功能报告，近期出院小结电子版或拍照发送至doctor.huangglobecancer.