五十载风雨耕耘，五十载砥砺创新。年6月19日，恒创中国，与时偕行——第三届HERO肿瘤“恒”创论坛暨恒瑞50周年庆典于上海盛大举行。大会鼻咽癌分论坛隆重邀请医院胡超苏教授，中山大学肿瘤防治中心马骏教授和张力教授担任会议主席，领衔国内鼻咽癌领域专家学者，共话鼻咽癌治疗现状，共论疾病诊疗策略，并与线上线下观众一起，共同见证了卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡?）鼻咽癌一线治疗及三线治疗适应症的上市。
大咖携手，共同见证卡瑞利珠单抗鼻咽癌适应症上市
第一篇章·扬帆
胡超苏教授
胡超苏教授致辞表示，恒瑞公司作为民族制药企业的领头羊，多年来始终坚持原研创新，为临床贡献了多款高品质药物。其肿瘤领域重磅产品卡瑞利珠单抗此前已在肺癌、肝癌、食管癌和淋巴瘤领域获批适应症，今年在鼻咽癌领域再次喜获一线治疗和后线治疗两大适应症，是目前获批适应症最多的国产PD-1单抗。如今卡瑞利珠单抗大幅降价纳入医保，药物可及性大大提高。展望未来，希望恒瑞公司继续研发更多创新产品，携手临床医生开展更多临床研究，造福更多患者。
马骏教授
马骏教授致辞指出，免疫治疗近几年在不同瘤种的治疗中都大获成功，对于鼻咽癌这一我国高发的肿瘤来说，免疫治疗具有机制上的应用潜力，中国鼻咽癌专家更有责任、有义务开展免疫治疗相关研究。CAPTAIN系列研究就是中国学者在鼻咽癌免疫治疗领域的先行者，卡瑞利珠单抗也基于出色的研究结果获批了两个适应症，为提高中国鼻咽癌患者的生存提供了更多有效手段，带来了更多希望。
张力教授
张力教授在致辞中谈到，恒瑞医药作为创新民族药企的出色代表，多年坚守创新，奋发进取，取得了出色的成绩。卡瑞利珠单抗在肺癌、肝癌、食管癌等中国常见恶性肿瘤中相继取得成功，获批适应症，为临床提供了新的选择。在鼻咽癌领域，卡瑞利珠单抗起步更早，探索更多，除了在晚期鼻咽癌一线和后线治疗中已经大获成功的CAPTAIN系列研究外，在局晚期鼻咽癌辅助治疗的探索目前也正在进行当中。相信未来卡瑞利珠单抗将会有更多鼻咽癌领域适应症获批，造福更多患者。
第二篇章·启航
卡瑞利珠单抗在鼻咽癌治疗中的地位
胡超苏教授主持
在胡超苏教授主持下，中山大学肿瘤防治中心方文峰教授从卡瑞利珠单抗的药学特性讲起，详细介绍了卡瑞利珠单抗在鼻咽癌一线治疗和后线治疗领域的探索成绩。
方文峰教授
方文峰教授表示，卡瑞利珠单抗具有出色的临床药理特性，PD-1受体占有率更高，IC50和EC50值更低，可有效阻断PD-1/PD-L1通路，激活T细胞，这些特性为卡瑞利珠单抗出色的抗肿瘤效果奠定了基础。
在CAPTAIN研究中，卡瑞利珠单抗治疗既往二线及以上化疗失败的复发/转移鼻咽癌疗效确切，客观缓解率（ORR）达到28.2%，中位无进展生存（mPFS）达到3.7个月，中位总生存（mOS）达到17.1个月，且安全性良好，因此获批三线及以上治疗适应症，可以作为优选的治疗策略。
在复发/转移鼻咽癌的一线治疗中，Ⅰ期研究证实了卡瑞利珠单抗联合GP方案的有效性和安全性，ORR达到87%。而此后开展的随机对照、Ⅲ期临床CAPTAIN-1ST研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合吉西他滨+顺铂（GP方案）一线治疗复发/转移鼻咽癌，mPFS达到10.8个月，较GP方案提高3.9个月。基于该研究结果，卡瑞利珠单抗获批一线治疗适应症，有望成为复发/转移鼻咽癌一线治疗新标准。
卡瑞利珠单抗在鼻咽癌治疗领域的探索仍在继续，在局部期鼻咽癌中，同步放化疗后卡瑞利珠单抗辅助治疗的PACIFIC-NPC研究正在进行中，期待能够获得理想结果，为更多鼻咽癌患者造福。
CAPTAIN-1ST研究首次中文报告：复发/转移鼻咽癌一线治疗新标准
胡国清教授主持
在医院胡国清教授的主持下，张力教授发表CAPTAIN-1ST研究首次中文报告，展示卡瑞利珠单抗联合化疗作为复发/转移鼻咽癌一线治疗新标准的疗效获益。
张力教授
GP方案化疗是当前复发/转移鼻咽癌一线标准治疗，但化疗长期获益十分有限。鼻咽癌PD-L1表达阳性率高，肿瘤组织周围存在大量淋巴细胞浸润，为鼻咽癌免疫治疗建立良好的理论基础。卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗复发/转移鼻咽癌的I期研究取得了令人鼓舞的疗效，为Ⅲ期对照研究打下基础。
CAPTAIN-1ST研究是由中山大学肿瘤防治中心牵头，全国共28家中心共同参与的Ⅲ期研究，探索了卡瑞利珠单抗联合GP方案一线治疗复发/转移鼻咽癌的疗效，共入组例患者。研究证明了卡瑞利珠单抗联合GP化疗优于单纯GP化疗，PFS显著延长（10.8个月vs6.9个月），死亡或进展风险下降49%，缓解持续时间（DoR）也显著延长（9.9个月vs5.7个月），初步观察到了OS获益的趋势，并且耐受性良好，超越了现有复发/转移鼻咽癌一线标准治疗。另外，探索分析提示，基线EBVDNA阴性受试者对比阳性受试者的mPFS更长，EBVDNA早期转阴的受试者同样也有着更长的mPFS，提示EBVDNA阴性有可能成为鼻咽癌免疫治疗的预后标志物。
CAPTAIN-1ST研究结果得到学术界的高度认可，被THELANCETOncology接收，并登上美国肿瘤学年会（ASCO）口头报告。年6月8日，国家药品监督管理局正式批准卡瑞利珠单抗复发/转移鼻咽癌一线治疗适应症，卡瑞利珠单抗成为全球首个获批复发/转移鼻咽癌一线治疗适应症的PD-1单抗，即将成为鼻咽癌新的一线标准治疗。
致敬CAPTAIN系列研究的研究者们
CAPTAIN系列研究能够取得如今的成绩，卡瑞利珠单抗能够成功获批鼻咽癌一线治疗和三线治疗适应症，都离不开CAPTAIN系列研究的研究者们的付出。
邹建*女士
会议中，恒瑞医药首席医学官邹建*女士向CAPTAIN系列研究的研究者们表达了诚挚的敬意：“CAPTAIN研究结果填补了鼻咽癌三线标准治疗的空白，CAPTAIN-1ST研究刷新了鼻咽癌一线标准治疗的新数据。穿过无数风浪，度过无间岁月，只为抵达理想的彼岸，他们是鼻咽癌患者的守护者，亦是中国原研制药的领航者。他们就是来自全国各地各个中心的CAPTAIN系列研究的研究者们，向他们致敬！”
CAPTAIN系列研究的研究者们
专题讨论：CAPTAIN系列研究的意义与启发
专题讨论
医院李金高教授和医院林勤教授的主持下，专家们就CAPTAIN系列研究的意义与启发等话题进行了精彩论述。专家们表示，CAPTAIN系列研究聚焦中国特色肿瘤鼻咽癌，借助中国原研药物取得了良好疗效，为鼻咽癌治疗打开一扇崭新的大门，未来免疫治疗联合化疗将会有更广阔的应用前景。
第三篇章·领航
局部晚期鼻咽癌的综合治疗
朱小东教授
在广西医院朱小东教授的主持下，华中科技大学同医院杨坤禹教授为大家介绍了局晚期鼻咽癌综合治疗的现状。
杨坤禹教授
对于局晚期鼻咽癌患者，其治疗目标一般是尽可能提高肿瘤控制率与症状控制率，在保证生活质量的前提下延长生存期。同期化疗的价值基本明确，多项大型研究均证明，同期放化疗可以提高局晚期鼻咽癌患者的OS率和PFS率，带来显著的生存获益。
诱导化疗除了能够减少肿瘤负荷，增加放疗敏感性，还可以早期清除微小的转移灶，降低远处转移发生率。国内一项多中心Ⅲ期临床研究探索了多西紫杉醇+DDP+5-FU（TPF方案）诱导化疗的疗效，长期随访结果显示5年无瘤生存提高11%。而与TPF方案相比，双药GP方案诱导方案具有更好的耐受性。在目前国内外鼻咽癌治疗指南中，诱导化疗+同步放化疗已成为局部晚期鼻咽癌的标准治疗方案。
在一线治疗中部分患者达到肿瘤缓解或肿瘤稳定后，辅助治疗可以实现对疾病的持续控制，但多项大型Ⅲ期临床研究均显示同期放化疗+辅助化疗生存结局无改善，可能与根治性放疗后患者辅助化疗耐受性差，依从性仅50%~76%相关。*性较低的化疗药物或节拍化疗可能是更加合适的辅助化疗方案，卡培他滨节拍维持治疗安全性好，*副作用小，研究显示可显著改善高危患者无瘤生存以及OS。
未来，随着免疫治疗时代的到来，PD-1单抗有望为不同阶段的鼻咽癌治疗提供新的选择，进一步提高鼻咽癌患者的生存获益。
专题讨论：局部晚期鼻咽癌的探索与突破
专题讨论
医院何侠教授和中山大学肿瘤防治中心麦海强教授的主持下，专家们围绕局晚期鼻咽癌的探索与突破话题展开充分探讨。专家们一致表示，卡培他滨节拍维持治疗可为局晚期鼻咽癌患者带来显著生存获益，且具有使用方便，副作用小等优点。未来还需要以精准治疗理念，针对获益人群开展更多探索。
鼻咽癌免疫治疗后进展的应对策略
马学真教授
医院马学真教授的主持下，上海交通大学医医院朱国培教授针对鼻咽癌免疫治疗耐药问题的现状与应对策略进行了精彩阐述。
朱国培教授
鼻咽癌免疫时代已经到来，免疫治疗联合GP化疗的一线治疗研究CAPTAIN-1ST和JUPITER-02研究均显示免疫联合治疗较GP方案更为有效，在后线治疗中，免疫治疗也已成为指南和共识中的推荐方案。在鼻咽癌免疫治疗蓬勃发展的同时，治疗后进展的应对策略成为临床的焦点。
免疫治疗具有与传统治疗不同的应答模式，约有60%的患者会出现原发耐药或继发耐药，且目前尚无有效指标能够提前预测患者能否从免疫治疗中长期获益。进一步探索免疫治疗耐药机制，将为制定耐药后应对策略提供理论基础。免疫治疗进展后的有效挽救治疗策略正在探索中，治疗过程中对患者肿瘤应答情况的全面评估成为决定后续临床决策的重要参考因素。以寡进展为主的获得性耐药患者，局部治疗能够提高生存获益。而因不良反应而停药的患者，则需要根据不良反应类型和程度，谨慎选择再次挑战免疫治疗。对于原发性耐药的患者，应根据免疫表型采用个体化的联合治疗模式，包括与化疗、抗血管生成、放疗和不同免疫检查点抑制剂的联合方案。
专题讨论：鼻咽癌精准治疗的现在与未来
专题讨论
医院陈晓钟教医院孙艳教授的主持下，专家们围绕鼻咽癌精准治疗的现状与未来趋势话题展开了充分讨论。专家们表示，免疫治疗显著提高了鼻咽癌治疗疗效，但耐药的预防以及耐药后的治疗策略探索是目前的热点之一，更多联合治疗的探索值得期待。未来还需要针对生物标志物，在鼻咽癌精准治疗领域做出更多成绩。
结语·远航
会议总结中，胡超苏教授、马骏教授和张力教授再次对恒瑞公司50华诞以及卡瑞利珠单抗鼻咽癌适应症上市表示祝贺。中国是鼻咽癌大国，中国学者引领了世界鼻咽癌研究的方向，卡瑞利珠单抗联合GP方案获批鼻咽癌适应症成为鼻咽癌免疫治疗的里程碑。如今，卡瑞利珠单抗已获得了两项鼻咽癌适应症，并大幅降价，为广大中国鼻咽癌患者带来了疗效出众、价格可及的新的选择。鼻咽癌领域还有很多难题有待探索，期待未来以恒瑞公司为代表的民族药企能够与临床医生开展更多合作，进一步提升鼻咽癌治疗疗效。
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