上海，中国，年1月5日-BioNovaPharmaceuticalsLimited（烨辉医药），一家致力于发现、开发和商业化用于治疗未满足医疗需求的创新药物的公司，今日宣布已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了BN治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）及B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的新药临床试验申请(IND)。
BN是一种新型的下一代非共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，对野生型和CS突变型BTK具有高选择性、口服生物利用度高、非共价结合等特点。通过年3月与CarnaBiosciencesInc.(Carna)的合作协议，烨辉医药获得在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发和商业化BN的独家权利。
“这次的IND申报再次证实了烨辉医药跨职能团队的高效合作和执行力，为我们团队在年第一周实现这一极具挑战性的目标感到自豪。此次申报为烨辉医药带来了另一项临床阶段创新药物，也再次表明发掘填补未满足临床需求的疾病治疗是我们烨辉医药一贯的追求。在向法规部门递交申请的同时，我们正与临床中心和研究人员密切合作，为目标患者群体设计和开展相关临床试验。”
——华烨博士，烨辉医药创始人兼首席执行官
关于B细胞恶性肿瘤
B细胞恶性肿瘤包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，例如弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)和淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症(LPL/WM)。在中国，年GLOBOCAN共报告了92,例新的NHL病例，其中75%是B细胞NHL。发病率和死亡率均呈逐年上升趋势，年死亡例，占中国肿瘤死亡总数的1.8%。
BioNova
关于烨辉医药
烨辉医药是一家以临床研发创新为主导的生物制药公司。针对临床治疗上还存在未满足医学需求的疾病，致力于开发和商业化创新药物以填补治疗空白。烨辉医药总部位于上海浦东新区自由贸易试验区，是一家迅速发展的初创企业。产品管线的搭建建立在内部研发、与尖端生物科技公司的合作以及海外优质项目引进的基础上。凭借一支实力雄厚、经验丰富的专业团队，借助资本的力量，烨辉医药致力于为中国和全球的患者提供高质量的创新药物。
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