在全球癌症细胞免疫治疗领域,CAR-T疗法无疑是独占鳌头。因为CAR-T疗法的研发成功,创造了”治愈“癌症的奇迹。这款治疗方法已经证实可以诱发的显着反应-即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除,在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。
白血病女孩艾米丽宣布无癌9年
近年来,全球范围内掀起了CAR-T疗法研发的热潮,因为谁先制造出疗效更好、副作用更低的CAR-T治疗技术,毫无疑问将会率先吃到第一只螃蟹,开启肿瘤免疫治疗的新纪元。目前?,美国已经批准了五款用于淋巴瘤,白血病,骨髓瘤的CAR-T疗法。
改写历史,中国CAR-T临床研究领跑全球!曾经,这种先进的治疗技术一直掌握在医疗发达国家,很多病友只能苦苦等待国内的临床试验审批等一列流程走完,但是癌症患者真的等不起,有无数的病友们在等待中遗憾离开。这一切将被改写!据年发表在顶级期刊《Nature》的文献显示,截止到年6月30日,截至年6月,个CAR-T试验在中国,在美国有个试验,58个试验在其他国家,中国CAR-T研究已经超越美国成为临床试验最多的国家,领跑全球!更值得我们骄傲的是,年5月,中国自主研发的,世界上第一个针对claudin18.2靶向的CAR-T细胞疗法-CT获得FDA批准,正式在美国开展临床试验,中国的CAR-T疗法登上世界舞台!至此,无论血液肿瘤还是实体肿瘤,我们国家都取得了让世界震惊和瞩目的成绩!中国CAR-T疗法在血液系统肿瘤领域研究进展一览01CD19CAR-TCD19几乎贯穿B细胞的整个发育过程,B细胞清除引起的副作用在临床上是可控的。因此,CD19已成为CAR-T细胞疗法治疗B细胞恶性肿瘤的理想靶点。CART-19是目前知名度最高、应用最广泛的CART产品,CART治疗的大部分改进都是在CART-19的临床实践中取得的。此外,近年来双靶点CAR的组合策略也取得了突破。年,国内的研发团队发现CART-19/20细胞可以形成更稳定的免疫突触,从而产生更好的抗肿瘤功能。在难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中测试了双靶向CART细胞,共有28名患者接受了CART-19/20治疗。使用这种双靶向CART疗法,高达71%的患者实现了完全缓解(CR),两名患者实现了部分缓解(PR)。因此,CART-19治疗白血病,B细胞淋巴瘤,骨髓瘤的安全性和有效性已逐渐被中国研究人员证实。同时,正在积极探索不同的策略来提高CART-19疗法的临床益处和不同的应用场景。现实中接受过CART-19疗法的患者可能更多。02CD20CAR-TCD20的表达模式与CD19的表达模式非常相似,它存在于90%的B细胞淋巴瘤中,因此也是B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的理想靶点,CART-20疗法显示出显着的临床效果。目前,国内一项靶向CD20的通用型CAR-T细胞制剂治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的安全性,耐受性和有效性的单中心临床研究正在招募患者。入组标准(部分):1.受试者已充分了解参加本研究可能的风险与获益,并且受试者本人或其法定代理人或公正见证人签署知情同意书2.年龄18-75岁3.病理学确认的以下复发或难治非霍奇金淋巴瘤类型,CD20阳性或之前曾检测阳性:–弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)–滤泡淋巴瘤(FL)–套细胞淋巴瘤(MCL)–小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)4.确诊并且有可测量的病灶03CD4CAR-T一项评价靶向CD4的LCAR-T2C细胞制剂治疗复发/难治CD4阳性T细胞淋巴瘤患者的安全性,耐受性和有效性的单中心I期临床研究
入组标准(部分):1.自愿参加临床研究;2.完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书(InformedConsentForm,ICF);3.愿意遵循并有能力完成所有试验程序?签署ICF时年龄≥18岁,且≤75岁4.经研究中心组织病理学确认的CD4+的外周T细胞淋巴瘤(PTCL):外周T细胞淋巴瘤非特指型(PTCL,NOS)血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL)?间变性大细胞T细胞淋巴瘤(ALCL)5.必须至少有1个符合Lugano标准的可评价或可测量病灶除此之外,国内和国际上还有几百项CAR-T临床研究正在进行,如针对CD22和BCMA,以及其他靶点,如CD30、CD、CD33、CD38和CD,都已在不同血液肿瘤的CART疗法中进行了探索。对于这些靶点,相关的临床试验大多是探索性的,中国研究人员做了很多开创性的工作。想了解详情的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部进行评估。申请流程1.按要求将病历资料提交至全球肿瘤医生网医学部;
2.医学部初步评估后匹配合适的临床试验;
3.向相应的试验中心提交病历资料;
4.评估通过后协助患者参加临床试验。
中国CAR-T疗法在实体肿瘤领域研究进展一览CAR-T疗法目前只在血液肿瘤中获批,全球的科学家都在快马加鞭的研发,希望这一疗法能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果,而这一瓶颈被中国率先打破。全球肿瘤医生网医学部将重点招募的项目整理出来,给病友们创造更多的治疗和生存机会,符合条件的病友可以申请免费接受这种前沿疗法的治疗。01claudin18.2CAR-TClaudin18.2(CLDN18.2)是一种胃特异性膜蛋白,被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。基于此,中国研究人员开发了国际上首个针对Claudin18.2的CAR-T细胞疗法--CT。CT细胞治疗胃癌的临床前研究成果显示,在小鼠模型中可以完全清除胃肿瘤,且没有发生脱靶*性。ASCO年会上,CAR-Claudin18.2T细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据更新显示,靶向claudin18.2CART细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例,胰腺癌5例),未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经*性。11例评估对象中:1例(胃腺癌)完全缓解;3例(胃腺癌2例胰腺腺癌1例)部分缓解;5例病情稳定;2例病情进展;总客观缓解率为33.3%。好消息是,这项试验在年正式开展,目前仍由国内胃肠道肿瘤享负盛医院胃肠肿瘤科进行临床研究,评估自体人源化抗claudin18.2嵌合抗原受体T细胞在晚期实体瘤中的安全性及功效。
02GPC3CAR-T除了在研发成功国际上首个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法。近期,华人团队再次传出好消息:靶向GPC3的CAR-T细胞疗法CAR-GPC3T细胞治疗晚期肝细胞癌(HCC)的I期临床研究结果出炉,研究结果发表在国际重磅肿瘤学期刊ClinicalCancerResearch上,再一次引起轰动。值得一提的是,这是靶向GPC3CART细胞治疗肝细胞癌的全球首个临床试验,华人科学家的研究成果再次在世界舞台闪耀。在最新公布的这项研究中,入组了13例晚期肝癌患者(年12月至年7月24日入组)。结果显示:13例受试者中2例获得部分缓解(PR);3年、1年、6个月生存率分别为10.5%、42.0%和50.3%;中位生存时间(OS)为天(95%CI:48,天)。GPC3是一种癌胚抗原,参与细胞增殖、分化、迁移和凋亡。正常组织中几乎未见表达,但在70-80%的肝细胞癌中表达。GPC3因其肿瘤特异性,被认为是极有前景的肿瘤免疫治疗靶标。好消息是,这种新型的CAR-T疗法在国内已正式开始招募患者了。目前由国医院率先进行临床研究,评估CAR-GPC3T细胞疗法在晚期肝癌中的安全性及功效。
入组标准(部分)
年龄18至70岁;至少有一个可评估的病灶;标准治疗后进展的患者;申请流程
1.病理报告,一个月内影像检查资料,近期肝功能报告,近期出院小结电子版或拍照发送至doctor.huang
globecancer.