从单枪匹马做市场,到由美国总统卡特倾情“代言”,Keytruda虽还没在在国内正式上市,但已经吸引了广泛的粉丝群。
目前Keytruda已经被批准的适用证只有PD-L1阳性的非小细胞肺癌(客观反映率:21%)和恶性黑色素瘤(客观反映率:27%)两项,但Keytruda正在进行的临床试验可不少。
本文总结了除非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤之外的所有KeytrudaASCO临床数据结果,因为信息较多,在这里仅列出适用病种、试验人数、客观反映率和/或无进展生存率。
K:KeytrdudaPFS:无进展生存期
0RR:肿瘤缩小30%以上的患者比例
参与人数
K用量
效果
晚期软组织肉瘤或骨肉瘤
平滑肌肉瘤(10)
mg
/3周
8周PFS:50%
脂肪肉瘤(9)
8周PFS:63%
未分化
多形性肉瘤(9)
8周PFS:67%
ORR:22%
滑膜肉瘤(10)
8周PFS:30%
骨肉瘤(19)
8周PFS:24%
ORR:5.2%
尤文肉瘤(13)
8周PFS:9%
高级别/去分化
软组织肉瘤(6)
8周PFS:67%
头颈部鳞癌()
mg
/3周
ORR:18%
发生转移的胰腺癌
ACP-(BTK抑制剂)(21)
ORR:19%
ACP-(BTK抑制剂)+K
(23)
mg
/3周
ORR:35%
pMMR转移的
结直肠癌(26)
mg
/3周
ORR:9%
经典型霍奇金淋巴瘤
自体造血干细胞移植+BV+K
mg
/3周
ORR:70%
BV+K
ORR:80%
自体造血干细胞移植+K
没有结果
胸腺癌(21)
ORR:24%
复发转移的头颈部鳞癌
肿瘤细胞PDL1-
mg
/3周
或10mg
/kg
/2周
ORR:18.5%
肿瘤细胞PDL1+
ORR:17.9%
肿瘤和炎症细胞PDL1-
ORR:5.6%
肿瘤和炎症细胞PDL1+
ORR:21.1%
唾腺癌(26)
10mg
/kg
/2周
ORR:11.5
甲状腺癌(22)
ORR:9.1%
鳞状宫颈癌(24)
ORR:12.5%
6个月PFS:13%
子宫内膜癌(24)
ORR:13.0%
6个月PFS:19%
食管癌(23)
ORR:30.4%
从数据来看,目前Keytruda单药在大部分实体瘤病种上还是反应平平,没有太多惊喜,不过,淋巴瘤的高反应率算是一个亮点,联合用药也充满希望。
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