来源：肿瘤资讯
Abstract:淋巴细胞清除后HER2-CART细胞输注对晚期肉瘤患者的临床反应
背景:晚期肉瘤预后极差且治疗方法有限。令人鼓舞的是，在1期剂量爬坡研究中，对HER2+肉瘤患者给予1x/m2自体HER2-CART是安全的。虽然T细胞数没有增殖，但4/19的患者输注后无疾病存活37-61个月。本研究的目的是评估淋巴细胞缺失化疗是否可以诱导HER2-CART增殖。
方法:1期临床研究NCT中，难治性/转移性HER2+肉瘤患者淋巴细胞缺失后给予自体HER2-CAR（带有CD28.zeta信号区）T细胞1x/m2输注。
结果:6例难治性/转移性HER2+肉瘤患者（4例骨肉瘤，1例横纹肌肉瘤、1例滑膜肉瘤）平均年龄16岁（4-55岁），在氟达拉滨（Flu;n=3）或Flu＋环磷酰胺（Flu/Cy;n=3）诱导淋巴细胞缺失后给予1xcells/m2CART输注3次。Flu及Flu/Cy诱导淋巴细胞缺失定义为在T细胞输注当日淋巴细胞绝对计数(ALC)/ml。只有Flu/Cy引起中性粒细胞减少（中性粒细胞绝对计数[ANC]／ml）长达14天。4/6名患者在CAR－T细胞输注24小时内出现了1-2级细胞因子释放综合征（CRS），在发病后3天内通过支持性治疗完全缓解。5/6患者T细胞增殖（平均89倍，范围41-），增殖高峰在第7天（5-28天）。输注6周后，所有患者均可经qPCR检测到CART细胞。1例横纹肌肉瘤骨髓转移患者达到完全缓解（CR），2例疾病稳定（SD），3例疾病进展（PR）。2例患者仍存活，平均生存期14.2月。
结论:淋巴细胞缺失后输注HER2-CART细胞是安全的，对于晚期HER2+肉瘤患者具有客观临床获益。这些结果需要单药或联合治疗的2b期研究进一步确认。临床研究信息：NCT
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