淋巴肉瘤

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TUhjnbcbe - 2021/10/9 2:05:00
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相比于成人肿瘤,由于儿童肿瘤发病率较低,以至于更多的新药开发自然的对其退避三舍,依赖于在儿童实体肿瘤领域的多年领跑,医院儿童肿瘤外科目前实施一项惠及多数儿童肿瘤的临床试验

试验药物「恩曲替尼Entrectinib」是一款具有中枢神经活性、「口服的」、选择性的酪氨酸激酶抑制剂,「它并不针对某一种特定的癌症类型,而是针对特定的基因」,指的是具有NTRK、ROS1或ALK基因融合突变的癌症患者,因此也被称为「广谱抗癌药」。

这是一项什么研究

这是由上海交通大医院儿童肿瘤外科「吴晔明」主任领衔的,一项评价恩曲替尼「Entrectinib」用于治疗「局部晚期或转移性儿童实体瘤」,和/或「未获得有效治疗的儿童患者」的II期、开放性、剂量递增和扩展研究。

恩曲替尼「Entrectinib」在国内开展的为II期临床试验:「携带NTRK1/2/3或ROS1融合基因的原发性儿童实体肿瘤患者」。主要目的是评价恩曲替尼「Entrectinib」在携带NTRK1/2/3或ROS1融合基因的原发性儿童实体瘤患者中的有效性。

恩曲替尼「Entrectinib」通过与NTRK、ROS1或ALK基因编码的「蛋白结合」,从而达到「抑制癌症」发生的目的。目前恩曲替尼「Entrectinib」已经在全球多个国家和地区获批,包括美国、欧盟等。获批的适应症包括用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌,和NTRK阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。

我是否可以参加主要入选标准从出生至18岁的男性或女性,诊断或复发时医学诊断结果为恶性肿瘤必须存在可测量或可评价的病灶携带NTRK1/2/3或ROS1融合基因的原发性实体瘤,且不同时存在其他致癌因子,例如已知的EGFR、KRAS激活突变也就是「除了白血病和淋巴瘤等血液淋巴系统肿瘤以外的所有肿瘤」,以下列举几项最常见肿瘤类型,包括但不限于此:「横纹肌肉瘤、神经母细胞瘤、肾母细胞瘤、肝母细胞瘤、甲状腺癌、骨癌(骨肉瘤、尤文肉瘤)及生殖细胞和性腺肿瘤(来自于卵巢或睾丸)」体能状态为生活能大部分自理,但偶尔需要别人帮助,且预期寿命至少为4周必须存在局部「晚期、转移性疾病,或手术切除很可能导致严重并发症的」疾病,尚无有效治疗选择。主要排除标准当前正参与另一项治疗性临床试验;既往接受已批准的或试验用TRK或ROS1抑制剂治疗。具体怎么参加

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