NMPA发布批件，肝癌重磅药仑伐替尼首仿争夺战终于决出胜负，先声药业和正大天晴的仑伐替尼今日同时获批，视同通过一致性评价。
仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR)、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）α、RET及KIT抑制剂，是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。
基于REFLECT研究结果，卫材于年10月在中国递交了仑伐替尼肝癌适应症上市申请，并于12月18日获得了优先审评审批资格。年9月，国家药品监督管理局（NMPA）批准仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的HCC患者，并于年11月9日向患者供药，商品名为乐卫玛。
数据显示，原发性肝癌全球每年新发病例85.4万例，中国46.6万，约占全球的55%，是全球肝癌患者最多的国家；同时，每年因原发性肝癌死亡42.2万例，约占全球的45%-50%。仑伐替尼的获批成为十年来中国第一个被批准作为HCC一线系统治疗的新方案，为中国肝癌系统治疗开启了新的篇章。
仑伐替尼获批后，在国内销售额也是高速增长。上市不到两年，其销售额由年的1.99亿元增长到了年的8.53亿元，年增长率高达.64%。
可惜的是，在医保谈判中，仑伐替尼铩羽而归，令无数肝癌患者失望；幸而在的医保谈判中仑伐替尼降价80%成功进入医保，目前新版医保目录已经落地执行，肝癌患者的负担得到了一定程度上的减轻。国产仿制药的上市可能使该品种价格进一步降低，进而进一步惠及患者群体。
目前已有11家企业的仑伐替尼仿制药报上市，除正大天晴和先声药业之外，还有南京天晴、齐鲁制药、成都倍特、奥赛康、科伦、石药、扬子江、山香药业、艾迪药业。南京天晴在今年5月通过专利挑战成功无效卫材的仑伐替尼晶型和制剂专利，扫清了仿制药获批的障碍。
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