试验简介
评估信迪利单抗+ICE方案（异环磷酰胺，卡铂，依托泊苷）对比安慰剂+ICE方案，治疗一线标准化疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、对照、III期临床研究（ORIENT-21）。
本试验适应症
霍奇金淋巴瘤
研究用药
信迪利单抗（研发代号：IBI）是重组全人源抗PD-1单克隆抗体注射液，商品名：达伯舒?，已于年12月24日正式获得国家药品监督管理局的批准上市。
化疗药物：ICE（异环磷酰胺，卡铂，依托泊苷，均为已上市药物）。
试验设计
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
设计类型
对照试验
随机化
随机
盲法
双盲
试验范围
多中心
入选标准
1、经组织病理学确诊的霍奇金淋巴瘤。
2、经过充分的一线标准联合化疗后失败。
3、不适合自体造血干细胞移植或受试者拒绝接受自体造血干细胞移植治疗。
4、至少有一个长径及短径可被CT测量的病灶。
研究中心所在城市
北京上海天津长春徐州南昌郑州大连广州保定南宁武汉成都重庆杭州济南福州海口哈尔滨呼和浩特
有意向参与本试验患者，可联系美中嘉和就医顾问：-
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