自打免疫治疗登上癌症治疗舞台,PD-1就作为领舞吸引了最闪亮的聚光灯,遗憾地是国内一直没有这种免疫治疗药物。但是就在昨天(年12月13日),首款属于中国PD-1单抗申请上市啦!
CDE(药品审评中心)承办受理了信达生物制药(苏州)有限公司(简称:信达生物)提交的信迪单抗注射液(受理号为:CXSS)上市申请。
去年的9月13日,CFDA(中国食品药品监督管理总局)给信迪单抗注射液(IBI)颁发了药物临床试验批件,主要批准用于治疗晚期实体瘤,信达生物的临床试验主要分布如下几个病种:非小细胞肺癌、食管癌、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤以及NK/T细胞淋巴瘤。
长期