医院医学检验科
开展甲胎蛋白、癌胚抗原等肿瘤标志物检测的通知
各临床科室：
恶性肿瘤是严重威胁人类健康的疾病之一，每年夺取的生命仅次于心血管疾病，其发病率和死亡率呈逐年升高趋势。根据陈万青等的统计显示，肺癌、女性乳腺癌、胃癌、肝癌、食管癌、结直肠癌和宫颈癌是我国主要的常见的恶性肿瘤。肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、女性乳腺癌和胰腺癌是主要的肿瘤死因。在肿瘤研究过程中，随着PCR、基因芯片、蛋白芯片色谱／质谱联合应用等高通量技术的发展，肿瘤标志物的检测能力已大大提高，越来越多的肿瘤标志物被发现被应用于肿瘤的筛查、早期诊断、肿瘤疗效监控、活动性和并发症评估以及随访等，同时，多种肿瘤标志物的联合检测，可以提高肿瘤检测的灵敏度和特异性，对肿瘤的筛选、早期诊断和预后判断提供帮助，最终提高临床治疗效果，延长患者生存时间，降低肿瘤患者的死亡率。说了这么多，虽然靶向和免疫疗法为癌症的治疗带来新希望，但及早发现并对症治疗，仍是应对癌症最有效的方法。目前，医院医学检验科拟可开展血清学肿瘤标志物检测，涉及的检验项目暂包括但不限于：甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原（CA）、糖类抗原15-3（CA15-3）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗原72-4（CA72-4）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、总前列腺特异性抗原（TPSA）、游离前列腺特异性抗原（FPSA）、β2-微球蛋白（β2-MG）(已开展)、铁蛋白（Ferritin）、血清人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）。为合理利用临床，其组合名称暂定为“常规肿瘤筛查男性”和“常规肿瘤筛查女性”，具体相关事宜请参阅“空心菜温馨提示”。
特此通知，请各临床科室遵照执行。
检验科
年2月8日
空心菜温馨提示：甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原（CA）、糖类抗原15-3（CA15-3）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗原72-4（CA72-4）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、总前列腺特异性抗原（TPSA）、游离前列腺特异性抗原（FPSA）、铁蛋白（Ferritin）、血清人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）
：电化学法
：常规肿瘤筛查男性或常规肿瘤筛查女性
：,CGZLSCNX、CGZLSCNX或单个检验项目全称的拼音首字母
：常规肿瘤筛查男性为：.00元/项
常规肿瘤筛查女性为：.00元/项
其中：甲胎蛋白（AFP）为46.00元/项、癌胚抗原（CEA）为46.00元/项、糖类抗原（CA）为77.00元/项、糖类抗原15-3（CA15-3）为77.00元/项、糖类抗原19-9（CA19-9）为77.00元/项、糖类抗原72-4（CA72-4）为77.00元/项、神经元特异性烯醇化酶（NSE）为92.00元/项、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）为61.00元/项、总前列腺特异性抗原（TPSA）为61.00元/项、游离前列腺特异性抗原（FPSA）为61.00元/项、铁蛋白（Ferritin）为51.00元/项、血清人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）为34.00元/项
：每周一至周五上午
：县医院门诊楼四层医学检验科
：空腹
：静脉血液5ml（*管）
：一个工作日
：
①建议空腹采血，及时送检，急诊标本除外；
②采血时止血带不应扎得过紧，时间最好不超过1min；
③溶血、脂血、严重乳糜均影响结果；
④采血时不能挤压过甚，以免组织液混入影响结果。
⑤请根据您的诊疗需求出具合适的医嘱。
：详见“医院医学检验科开展甲胎蛋白、癌胚抗原等肿瘤标志物检测的通知”一文。
肿瘤的定义是什么？肿瘤是指机体局部组织的细胞在各种内在和外界的致瘤因素长期作用下，逐渐发生的过度而不协调生长所形成的异常新生物。肿瘤由正常细胞获得了新的生物学遗传特性转化而来，并伴有分化和调控的异常，其诱发的刺激因素消除后，仍继续与机体不相协调地过度生长。
肿瘤都是癌症吗？肿瘤可以分为良性肿瘤和恶性肿瘤。
一般根据肿瘤的组织来源（分化方向）和生物学行为进行命名：
①良性肿瘤在其组织来源名称后加一“瘤”字：例如，来源于纤维结缔组织的良性肿瘤称为纤维瘤；来源于腺体和导管上皮的良性肿瘤称为腺瘤。
②来源于上皮组织的恶性肿瘤统称为癌，命名时在其来源组织名称后加一“癌”字：例如，来源于鳞状上皮的恶性肿瘤称为鳞状上皮癌；来源于腺体和导管上皮的恶性肿瘤称为腺癌。
③由间叶组织（包括纤维结缔组织、脂肪、肌肉、脉管、骨、软骨组织等）发生的恶性肿瘤统称为肉瘤，其命名方式是在来源组织名称后加“肉瘤”二字：如纤维肉瘤、骨肉瘤等。
通过名称能辨别肿瘤是良性还是恶性吗？从名称判断肿瘤的良恶性也存在例外：
①有些冠以“瘤”的病变并非真性肿瘤，如错构瘤是由所在器官相同组织组成但结构紊乱、比例失常所形成的包块；动脉瘤是指动脉管壁的局限性病理性扩张形成的包块。
②来源于幼稚组织的肿瘤为母细胞瘤，其中大多数为恶性的，如神经母细胞瘤、髓母细胞瘤等；也有良性肿瘤如骨母细胞瘤、脂肪母细胞瘤等。
③有部分肿瘤并不依据上述原则命名：如霍奇金氏淋巴瘤、燕麦细胞癌等。
肿瘤标志物是什么？肿瘤标志物是反映肿瘤存在的一类化学类物质。有的肿瘤标志物不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织，有的在肿瘤组织中的含量大大超过正常组织，其存在或量变可提示肿瘤的性质，借以了解肿瘤的发生、细胞分化和细胞功能，以帮助肿瘤的诊断、分类、预后判断和治疗指导。
肿瘤标志物主要包括以下几类：
1.癌胚蛋白，如甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）；
2.肿瘤相关抗原，如CA19-9、CA；
3.酶，如乳酸脱氢酶（LDH）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、前列腺酸性磷酸酶（PAP）；
4.特殊血浆蛋白，如β2-巨球蛋白、本周蛋白；
5.激素，如降钙素、绒毛膜促性腺激素（HCG）、促肾上腺皮质激素（ACTH）。
6.癌基因产物类，如原癌基因、抑癌基因及其产物；
肿瘤标志物联合检测的意义为提高肿瘤标志物的辅助诊断价值和确定何种标志物可作为治疗后的随访监测指标，可进行肿瘤标志物联合检测，合理选择几项灵敏度、特异性能互补的肿瘤标志物组成最佳组合，进行联合检测。一般来说肿瘤标志物的联合检测可提高对肿瘤诊断的正确率。目前，临床上最常用的肿瘤标志物的检查为C12多肿瘤标志物联合检测，简称C12。C12是目前国际上应用于早期肿瘤筛查的最先进的技术，它是对12种肿瘤标志物进行联合检测，以达到对10种常见的恶性肿瘤（原发性肝癌、肺癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌、食道癌、卵巢癌、子宫内膜癌、结直肠癌、乳腺癌）初步的筛查和监测，为医生提供临床诊断的有效依据。其检出率达90%以上。具体包括以下12种肿瘤标志物：CEA、AFP、CA、CA15-3、CA19-9、CA、PSA、free-PSA、NSE、β-HCG、HGH、Ferritin。在《年健康体检基本项目专家共识》（以下简称“专家共识”）中把癌症的筛查作为备选项目，充分说明肿瘤标志物在肿瘤的筛查、早期诊断、肿瘤疗效监控、活动性和并发症评估以及随访等有积极的作用。
常用肿瘤标志物的联合检测
年《健康体检基本项目专家共识》基本项目目录（试行）
肿瘤标志物能否作为诊断癌症的“金标准”？目前肿瘤诊断的金标准仍然是病理学诊断！
肿瘤标志物是指特征性存在于恶性肿瘤细胞，由恶性肿瘤细胞异常产生或是宿主对肿瘤的刺激反应而产生的物质，它能反映肿瘤的发生、发展以及监测肿瘤对治疗的反应。
这类物质可以存在于肿瘤患者的组织、体液和排泄物中，也可存在于正常人体内，能用免疫学、生物学及化学的方法进行检测，一般情况下正常体内含量较低。
肿瘤诊断的现状
肿瘤标志物在临床应用中存在的问题！理论上，肿瘤标志物可以发现亚临床期的肿瘤，但肿瘤在未突破基膜、侵犯黏膜之前（原位癌），其抗原尚未进入血液循环，即便有少量逸入血中，现有方法的检测敏感性也无法将其检测出来。另一方面，真正肿瘤特异的标志物极少，因此即使是肿瘤标志物检测为阳性，也无法断定是肿瘤所致。例如前列腺特异性抗原（PSA），虽然具有较高的器官特异性，但仍不具有肿瘤特异性，许多良性前列腺疾病也可导致PSA升高。因此，应该与患者病史、症状、体征、放射线、内窥镜、超声波及病理等检查结果综合分析，作为辅助诊断、判断疗效、监测复发及决定治疗策略的参考。
由于血清/血浆肿瘤标志敏感度、特异度均受限，同时，考虑到“临界值”不理想、以及个体基础数值不同等，所以，不能以其独立作为诊断肿瘤的唯一依据。
目前，临床检验血清/血浆肿瘤标志常规所应用的手段越来越精细，但仍难以达到肿瘤一出现即可检出的期望。
随着公众对健康越来越