自年全球第一款PD-1单抗药物上市以来,经过6年的发展,全球范围内PD-1单抗药物的适应症已扩展至数十个,覆盖肺癌、肝癌、淋巴癌、胃癌等各常见癌种。以默沙东的PD-1单抗药物Keytruda为例,截至年7月,其已覆盖19个癌种及26个适应症。
PD-1单抗正在从以往看似遥不可及的昂贵的肿瘤免疫疗法成为可以惠及更多患者的某种意义上的“广谱”抗癌药。
而PD-1单抗药物在商业推广和适应症研发上的迭代扩张则可在更广范围内视作全球肿瘤免疫疗法在近年来跃进式发展的最高光缩影。
免疫疗法领域俨然已成为当下生物医药领域资本博弈和研发竞赛最炙手可热的“角斗场”。
在中国,我们可喜地看到有众多优秀的企业以及富有远见的资本投身于这一革命性的领域,以更甚于国际先发者的投入、决心与信念,追赶、并驾甚至在某些领域实现了超越(License-out)。
因此,我们从数百家已呈燎原之势的中国肿瘤免疫治疗企业中选取了17家组成这个榜单,试图从中找出那些最为亮眼的光,得以照亮中国肿瘤免疫疗法发展的一寸未来。
在本次评选当中,CBInsights中国依据DPTC体系(Depth、Popularity、Tendency、Collaboration)从四个维度全方位评估企业自身研发和商业化能力、外界资本态度以及未来发展趋势。具体到肿瘤免疫疗法榜单上来讲,评价维度包含以下五个方面:技术前沿度、管线布局丰富度、临床管线研发进度、与国际大厂及知名中型药企研发合作情况、全球临床与市场布局能力。
免疫肿瘤疗法是当代最具突破性的生物医学技术之一。肿瘤免疫治疗为抗肿瘤医药领域带来了划时代的新疗法,通过激活肿瘤特异性免疫应答,使人体自身免疫系统可重新识别并对肿瘤细胞进行高选择性杀伤,从而避免了放化疗或靶向药物所引起的*副作用。随着技术不断地进步,新靶点、新机理不断地被发现,在过去的两年时间里,全球研发阶段和获批上市的以PD-1和CAR-T为代表的免疫肿瘤药物数量增长了约91%。
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全球细胞和基因疗法市场规模增长趋势图(来源:CBinsights)
*根据CBinsights预测,预计到年,全球细胞和基因疗法市场可以达到亿美元,CAGR为19.70%。
肿瘤细胞通过表达PD-L1与T细胞上的PD-1结合,激活PD-1通路,抑制T细胞活性,从而伪装自身,逃过免疫系统监控。而当Anti-PD-1与Anti-PD-L1药物加入之后,便可以切断这一通路,使T细胞恢复功能。
图PD-1抑制剂“解锁”T细胞(来源:KnowableMagazine,CBInsights中国)
中国当下PD-(L)1单抗市场呈4+4格局。从年开始,靶向PD-(L)1通路的药物研发逐步成为免疫治疗的热点。治疗策略主要就是设计相关的抗体,使其阻断PD-1与PD-L1之间的相互作用,以解除对T细胞的抑制。目前,在中国获批PD-(L)1药物的厂商呈“4+4”格局,即4家中国厂商加上4家非中国厂商。
图在中国有PD-(L)1单抗药物销售的8家公司,蓝色字体部分为中国公司(来源:公开资料,CBInsights中国)
但是在大多数未经挑选的实体瘤中单独使用PD-1/L1单抗的有效率并不高,一般在10%-30%。即便如此,得益于PD-1/L1单抗可以通过使人体免疫系统形成记忆从而实现临床治愈,肿瘤不复发、不进展、长期生存,使得PD-1/L1单抗依然得到众多的追捧。
不过,可以预见的是,PD-1/L1单抗领域已逐渐变为红海市场,未来企业如何在此基础上破局是大家尤为