淋巴肉瘤

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TUhjnbcbe - 2021/1/11 4:29:00

尊敬的患者朋友:

医院淋巴瘤科是国内从事恶性淋巴瘤诊治的重点学科,是北方地区最具影响力的恶性淋巴瘤诊治中心之一,也是中美淋巴肿瘤诊治中心。我中心目前承担多项国际及国内临床试验。现公开招募受试者,如果您对下列临床试验有兴趣,可以通过到科室或通过电话或门诊进行咨询,由研究医生判断您是否符合加入研究的情况。

科室位置:医院C座21楼淋巴瘤内科

门诊:新门诊楼(D楼)三层第三诊区淋巴瘤科诊室;周一至周五上午专家门诊。

周一至周五全天,周六、周日上午普通门诊(.7.1起普通门诊开诊)

联系--(周一至周五:8:30~11:00;2:00~5:00)

一、评价FKC治疗复发难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的安全性和疗效的开放性临床研究

PI:张会来

重要入选标准:

1、年龄18~65岁(含界值);

2、组织学证实的复发难治性大B细胞淋巴瘤包括:弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)、转化的滤泡性淋巴瘤(TFL);

3、自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。

二、POLATUZUMAB+利妥昔单抗和CHP对比R-CHOP对未治弥漫大B淋巴瘤的国际多中心III期研究

PI:张会来

重要入选标准:

1、既往未接受过治疗的CD20阳性DLBCL患者

2、IPI评分为2-5分

3、年龄为18-80岁

4、ECOG评分为0、1或2

5、至少具有一处二维可测量病灶,规定为最长径≥1.5cm(采用CT或MRI测量)

三、评价Enzastaurin联合R-CHOP对比R-CHOP在携带生物标记物的初治高危弥漫大B细胞淋巴瘤受试者的有效性和安全性

PI:张会来

重要入选标准:

1、18-75岁之间;

2、弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者,并且未进行过任何针对淋巴瘤的放疗或全身化疗;

3、病情程度为中高危(国际预后指数IPI评分≥3)。

四、多中心、随机、双盲、阳性药平行对照比较海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(HS)联合CHOP(Hi-CHOP)与利妥昔单抗联合CHOP(R-CHOP)在初治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

PI:钱正子

重要入选标准:

1、经病理确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤;

2、免疫组化CD20阳性;

3、年龄≥18岁且≤75岁,性别不限。

五、评价杰诺单抗注射液治疗在中国复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者疗效及安全性的试验

PI:张会来

重要入选标准:

1、年龄≥18岁,性别不限;

2、组织病理学确诊的原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL):-自体造血干细胞移植(ASCT)术后复发,或者ASCT术后60天内未达到完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)。如果ASCT术后复发或难治患者接受其它干预措施,必须是最后一次全身系统治疗后复发或者难治;或者:

-不适合于ASCT术的患者必须是二线或者以上系统性化疗无效或者复发。局部放疗不认为是单独的一线治疗;

3、入组前需接受过利妥昔单抗的充分治疗;

4、试验用药前2周内未进行过系统化疗、靶向治疗,4周内未进行过根治性/广泛性放疗、抗肿瘤生物治疗(以控制肿瘤为目的的肿瘤疫苗、细胞因子或生长因子);1周内未进行过局部姑息性放疗;

5、试验用药前,自体造血干细胞移植已完成至少2月;异基因造血干细胞移植已完成至少5年;

6、同意在整个试验期间及试验结束后6个月内采取医学上认可的有效避孕措施。

六、评价HMPL-治疗复发或难治的成熟B细胞肿瘤的安全性,耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究

PI:张会来

重要入选标准:1、年龄为18岁或以上;2、明确诊断为标准治疗失败或无标准治疗的成熟B细胞淋巴瘤;3、身体基础状况较好,能坚持按期来院复查

七、Copanlisib联合免疫化疗在复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者中进行的III期研究

PI:张会来

重要入选标准:

1、年满18周岁的惰性非霍奇金淋巴瘤患者

2、曾经接受过包括利妥昔单抗在内的抗肿瘤治疗并且出现疾病进展

3、适合并愿意接受化疗

八、重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(健妥昔)与美罗华?在CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的比较药代动力学、药效和安全性临床研究match

PI:李兰芳

重要入选标准:

1、签署知情同意书时年龄≥18周岁且≤75周岁,性别不限;

2、既往治疗达到CR/CRu,且尚未恶化和复发的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,研究者认为其可以通过抗CD20单抗治疗获益,其中CRu的诊断需要完整的原始数据(采用CT检查结果。首选增强CT检查);

3、入选时ECOG评分≤1;

4、距离上一次使用利妥昔单抗或其他抗CD20单抗类药物超过4个月;

5、未患有其他严重疾病。match

九、重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液与利妥昔单克隆抗体注射液(美罗华?)静脉滴注给药在CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的药代动力学、药效动力学及安全性的比对研究

PI:钱正子

重要入选标准:1、18-70周岁,性别不限;

2、组织病理学确诊为CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤;

3、既往治疗按照非霍奇金淋巴瘤国际工作组标准(Cheson)达到CR/CRu3个月以上;

4、美国东部肿瘤协作组(ECOG)PS评分为0或1分。

十、评价KL-A注射液在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中的有效性、安全性II期临床研究

PI:邱立华

重要入选标准:

1、经组织病理学确诊为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者;

2、年龄≥18岁,性别不限;

3、自愿参加,签署书面知情同意书。

十一、一项评价CS单药治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的单臂、多中心、II期研究

PI:张会来

重要入选标准:

1、年龄:≥18岁,且≤75岁

2、二线系统性治疗失败的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

3、在CS首次给药前的90天内未接受自体造血干细胞移植。

4、开始研究治疗前14天内无需给予系统性抗感染治疗的活动性感染。

十二、AK治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的多中心、开放、单臂、I/II期临床研究

PI:钱正子

重要入选标准:1、入组时年龄≥18岁2、ECOG体能状况评分为0或13、预期生存期≥3个月4、经组织病理学确诊为cHL5、必须是复发(最近治疗后确认出现疾病进展)或难治性(最近治疗后未能获得完全缓解或部分缓解)的cHL6、必须至少有一个可测量病灶

十三、杰诺单抗治疗中国人群中复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)有效性和安全性的II期临床试验

PI:张会来

重要入选标准:

1、年龄≥18岁,性别不限;ECOG评分0-1(可以走动,并能从事轻体力活动或办公室工作);

2、理解试验步骤和内容,并自愿签署书面知情同意书;同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本;

3、组织学确诊的接受过至少一线及以上系统性全身治疗无效或复发的PTCL患者;

4、研究用药前28天内进行的计算机断层扫描,应显示在2个垂直方向至少存在一个可明确测量的肿瘤病灶,结内病灶最长径>1.5cm,结外病灶最长径>1.0cm(依据lugano标准);

5、研究用药前,系统性化疗、靶向治疗已经完成至少2周、广泛性/局部姑息性放疗已经完成至少4周;自体造血干细胞移植已完成至少4周;既往抗肿瘤生物治疗(以控制肿瘤为目的的肿瘤疫苗、细胞因子或生长因子)完成至少4周。

十四、一项盐酸米托蒽醌脂质体注射液在复发/难治的外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤中的单臂、开放、多中心的II期研究

PI:张会来

重要入选标准:

1、复发/难治的外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤。

十五、重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的I期临床研究

PI:李兰芳

重要入选标准:

1、外周T/NK细胞淋巴瘤:经组织学证实的外周T细胞型淋巴瘤(PTCL,NOS)或结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型)(ENKTL)。

2、筛选期可以提供肿瘤组织蜡块或病理活检切片白片,或允许在筛选期进行肿瘤组织活检取材的患者;

3、男性或女性,年龄18至75岁(含18岁和75岁);身体基础状况良好;

4、主要器官功能基本正常。

十六、一项评价CS单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤的单臂、多中心、II期研究

PI:张会来

重要入选标准:1、年龄:≥18岁,且≤75岁2、经过以门冬酰胺酶为基础的化疗或放化疗方案治疗失败的复发或难治性例结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤。3、在CS首次给药前的90天内未接受自体造血干细胞移植。4、开始研究治疗前14天内无需给予系统性抗感染治疗的活动性感染。

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