一文汇编肿瘤药物研发进展资讯
第26期
July
药物获批
涵盖FDA/NMPA/欧盟等药物获批、优先审批、注册批件、临床试验申请受理等
霍奇金淋巴瘤
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FDA优先评审：Keytruda治疗复发/难治霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者
年7月，FDA受理了默沙东公司提交的PD-1抑制剂药物Keytruda为补充生物制品许可申请（sBLA），此次申请是该单药疗法用于治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者，目前FDA已经授予其优先评审资格。
该评审是基于临床试验KEYNOTE-的研究结果，接受Keytruda治疗组与标准疗法组的中位PFS对比为：13.2个月VS8.3个月，可见新疗法显著改善了患者的无进展生存期。
胰腺癌
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欧盟委员会（EC）批准Lynparza用于转移性胰腺癌一线治疗后的维持治疗
年7月8日，欧盟委员会（EC）批准了Lynparza用于治疗转移性胰腺癌成人患者，主要的适应人群为：一线化疗方案中经至少16周铂类药物治疗后未出现疾病进展且携带胚系BRCA1/2突变的转移性胰腺癌成人患者。
此前，该药物也已经被FDA批准用于治疗一线铂类化疗后未发生进展的BRCA突变性转移性胰腺癌的维持治疗。
多发性骨髓瘤
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抗体偶联药物belantamabmafodotin获FDA批准用于末线治疗多发性骨髓瘤
年7月14日，FDA批准葛兰素史克的抗体偶联药物belantamabmafodotin用于末线治疗多发性骨髓瘤（MM）。这也是首个上市的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的药物。
该获批是基于临床试验DREAMM-2的研究结果，既往接受过7线（中位数）疗法的重度治疗MM患者，给予2.5或3.4mg/kg的belantamabmafodotin，每3周1次的治疗方案，其中2.5mg/kg的患者ORR为31%，CR达3%，PR达18.6%。
药物研发
涵盖药物的临床试验结果、临床入组情况等
非小细胞肺癌
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非小细胞肺癌领域将开展Keytruda与肿瘤治疗电场联用的临床研究
年7月16日，默沙东与Novocure公司宣布，其两家的Keytruda与肿瘤治疗电场将联用在非小细胞肺癌临床研究上，用于治疗一线治疗胸腔内晚期或转移性PD-L1阳性NSCLC患者，目前两家已达成这项临床研究的合作协议。
肿瘤治疗电场是指使用特定频率的电场破坏肿瘤细胞分裂致使肿瘤细胞死亡的方法。这种方法对健康正常细胞的损害很小，常见的副作用为轻中度的皮肤问题。并且这种方法在不同国家获批的适应症已经有胶质母细胞瘤和间皮瘤。
编辑
Christina
版面
Kinning
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