Z链研究员｜张舒涵编辑｜LZ
以开发治疗性抗体为主的研发型高科技公司君实生物，它在年里核心价值发生了什么变化？
一、成长性是否保持？
年君实生物营业收入40.25亿元，同比增长.36%，净利润-7.21亿元下降56.80%。
毛利率69.08%距最高的年95.4%相差26.32个百分点，净利率-18.15%为历史最高值，净资产收益率-10.86%为近五年最高值。
年、年君实生物无实际分红。
二、年重要事项有什么变化？
1.投资Anwita、至善唯新和子公司君拓生物，与君实生物现有业务形成协同效益
以.14美元认购Anwita发行的股B系列优先股，君实生物合计持有Anwita19.53%股权。君实生物与Anwita已在IL-21、IL-2项目进行合作，Anwita具有较强的细胞因子药物改造技术和在细胞因子领域持续的创新能力，与君实生物在肿瘤、自身免疫疾病领域有较大的协同价值。
分别以.38万元、.61万元收购至善唯新1.%股权并进行进行增资，君实生物持有至善唯新6.%股权。至善唯新拥有稳定成熟的三质粒重组腺相关病毒生产平台，收购是君实生物布局新一代治疗技术的战略安排，与主营业务具有协同性。
以14.04亿元增资全资子公司君拓生物，君实生物持有君拓生物68.%股权，同时A轮投资者合计以12.75亿元认购君拓生物新增注册资本.万元，剩余部分计入资本公积。本次交易将为君拓生物疫苗及抗感染药物管线研发及生产提供资金支持。
2.协同合作快速开发治疗COVID-19的创新药物Etesevimab、Bamlanivimab获得FDA紧急使用授权
FDA批准君实生物的合作伙伴礼来制药的在研抗体药物Etesevimab(JS/LY-CoV)1,mg及Bamlanivimab(LY-CoV)mg双抗体疗法的紧急使用授权。该疗法被授予用于治疗伴有进展为重度新型冠状病毒肺炎及/或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。后FDA扩大紧急使用授权范围，新增用于特定人群暴露后预防以防止新型冠状病毒感染。
3.与Coherus、嘉晨西海在业务拓展领域进行在战略和产品层面具有战略意义的合作，向着“立足中国、布局全球”的战略目标迈出了重要的步伐
与Coherus就特瑞普利单抗的开发和商业化签署《独占许可与商业化协议》，授予Coherus特瑞普利单抗在Coherus区域的独占许可。可获得合计首付款、可选项目执行款和里程碑款最高11.1亿美元，外加任何包含特瑞普利单抗的产品在许可区域内年销售净额20%的销售分成。与Coherus的合作将成为君实生物拓展全球商业化网络重要的一环。
与嘉晨西海成立合资企业，君实生物拥有50%股权，嘉晨西海以mRNA技术平台涉及的知识产权投资，拥有50%股权。合资企业主要于全球从事基于mRNA技术平台的肿瘤、传染病、罕见疾病及订约双方协议的其他疾病领域的研发、临床研究、申请批准、生产及产品开发项目商业化。君实生物将药物研发领域由此拓展到mRNA技术领域。
4.医保目录实施，核心产品特瑞普利单抗定价降幅超60%
版国家医保目录于年3月正式实施后，特瑞普利单抗的产品终端定价较年的初始定价降幅超过60%。
5.组建第三届董事会，任期至年，聘任李聪进行商业化发展
组建第三届董事会。董事长、执行董事熊俊，执行董事李宁、姚盛、张卓兵、冯辉，非执行董事李聪、汤毅、林利军、武海，独立非执行董事陈列平、ROYSTEVENHERBST、张淳、钱智、冯晓源。
另有高管团队：总经理李宁，董事会秘书陈英格，副总经理姚盛、张卓兵、王刚、邹建军，财务总监许宝红，总经理助理原璐，联席首席执行官李聪。
聘任李聪先生为君实生物联席首席执行官，全面负责商业化领域相关工作。年，君实生物完成对商业化团队的调整，李聪先生对营销地域团队完成组建恢复工作，对核心市场人员也进行补充。
6.配售港股获发展资金，君实生物A股和港股分别纳入沪股通及港股通股票
君实生物按配售价每股港股70.18港元向至少六名承配人配发及发行合共股新港股，配售事项所得款项约为21.05亿元。配售事项所得款项拟用于药物研发和管线扩充、拓展商业化团队、境内外投资、并购和业务发展以及一般公司用途。
年2月起，君实生物A股及港股分别纳入沪股通及港股通股票范围。年3月起，君实生物A股纳入科创50指数以及富时全球股票指数，公司港股纳入恒生综合指数、恒生小型股指数、恒生医疗保健指数、恒生港股通指数、恒生港股通中小型指数。年9月起，君实生物A股将纳入MSCI中国A股在岸指数。
三、战略上、产业上有什么变化？
凭借强大的研发能力并立足医疗创新的前沿，君实生物以满足医疗需求和治愈病患为使命。君实生物计划成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链运营集团，实现“中国智造，布局全球，同步服务海内外市场”的宏伟目标。
1.专注现有在研药品的国际化和商业化。加快推进在研管线的研发进度及全球商业化进程是未来工作重点，尽快推进JS后续多个肿瘤适应症的国内临床试验及获得国内NDA批准，快速推进JS美国及国际多中心临床试验，尽快实现国际市场的商业化，重点支持全球首创在研药品（包括但不限于TAB/JS）的中美临床申报和临床试验等。
2.快速拓展产品管线。继续对适合大分子药物开发的潜在靶点进行跟踪及探索性研究，利用自主或合作建立的多个研发平台，发现及遴选新的在研药品；在小分子研发领域投入适当资源进行全新药物靶点的探索和研发，推进与优秀小分子药物公司的研发合作；开展细胞治疗等新领域的探索性研究，寻求机会进一步拓展公司的产品管线。
3.提高大分子发酵产能，进一步提升生产成本竞争力。
四、三张表怎么样、有什么变化？
资产负债表：
1.年应收票据及账款13.01亿元，较年同比增长95.78%，主要是因为应收的技术许可及特许权收入大幅增加。
2.年其他流动资产1.34亿元，较年同比增长.96%，主要是因为抵扣进项税增加。
3.年长期股权投资4.58亿元，较年同比增长.83%，主要是因为新增联营企业投资。
4.年新增其他权益工具投资2.54亿元。
5.年其他非流动金融资产7.74亿元，较年同比增长.84%，主要是因为年新增对外投资及投资项目公允价值变动的影响。
6.年在建工程8.02亿元，较年同比增长92.98%，主要是因为创新性治疗用单克隆抗体产业化项目的快速推进。
7.年应付票据及账款15.85亿元，较年同比增长98.72%，主要是因为应付技术服务费增长。
8.年一年内到期的非流动负债0.45亿元，较年同比下降82.42%，主要是因为归还长期借款的影响。
9.年净资产收益率-10.86%，较年-41.58%增加30.72个百分点。
10.年资产负债率24.64%，较年27.13%下降2.49个百分点。
利润表：
1.年销售毛利率69.08%，较年76.64%下降7.56个百分点。
2.年销售净利率-18.15%，较年-.62%增长86.47个百分点。
3.年营业利润率-13.87%，较年-.84%增长89.97个百分点。
4.年管理费用6.42亿元，较年4.40亿元增长45.97%，主要是因为经营规模扩大、组织架构扩张带来的费用增长。
5.年研发费用20.69亿元，较年17.78亿元增长16.35%，主要是因为研发团队的扩大、研发管线的扩充、研发进度的推进，以及合作研发项目的投入而带来的费用增长。
6.年财务费用0.31亿元，较年0.21亿元增长48.05%，主要是因为汇兑损失增加带来的费用增长。
7.年公允价值变动收益1.13亿元，较年0.46亿元增长.28%，主要是因为对外投资评估增值。
现金流量表：
1.年经营活动产生的现金流量净额-6.05亿元，较年同比下降58.46%，主要是因为收到技术许可收入及特许权收入款项使经营活动现金净流出同比年减少，但仍未能完全覆盖经营活动的支出。
2.年投资活动产生的现金流量净额-19.18亿元，较年同比增长.02%，主要是因为产业化建设项目投资及基于战略合作的股权投资产生的现金流出。
3.年筹资活动产生的现金流量净额26.66亿元，较年同比下降39.60%，主要是因为完成配售港股募得资金以及控股子公司君拓生物向外部投资者增资扩股带来的现金流入，而上期为科创板公开发行募集资金带来的现金流入。
五、产能、产品有什么变化？
君实生物产品以源头创新、自主研发类生物制品为主，同时通过与国内外优秀的生物科技公司合作进一步壮大产品管线。
1.君实生物在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。其中，处于商业化阶段的在研产品共3项（特瑞普利单抗、埃特司韦单抗以及阿达木单抗），23项在研产品处于临床试验阶段（其中昂戈瑞西单抗、VV、贝伐珠单抗以及PARP抑制剂、处于III期临床试验阶段），超过25项在研产品处在临床前开发阶段。
2.核心产品特瑞普利单抗为君实生物自主研发的中国首个成功上市的国产PD-1单抗，针对各种恶性肿瘤。在中、美等多国开展覆盖超过15个适应症的30多项临床研究。特瑞普利单抗在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌领域获得FDA授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和4项孤儿药资格认定。
特瑞普利单抗已纳入国家医保目录的适应症可以在个城市获得国家医保目录内自付费用的补充报销，年11月新获批的一线治疗鼻咽癌适应症已进入11个城市商业保险目录，并能够在51个城市获得补充医疗保险。
3.另一核心在研产品重组人源化抗BTLA单克隆抗体(TAB/JS)正在中、美两地进行多项与特瑞普利单抗的联合用药临床试验，以期发挥协同抗肿瘤作用。两者结合是一种有前景的抗癌治疗策略，有望增加患者对肿瘤免疫治疗的反应，扩大可能受益人群的范围。
4.产品TAB/JS（重组人源化抗TIGIT单克隆抗体）、JS（XPO1抑制剂）、JS（EGFRexon20插入等非常见突变抑制剂）、JS（抗PD-1/TGF-β双功能融合蛋白）、JS（聚乙二醇化尿酸酶衍生物）、JS（重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体）、JS（重组白介素21-抗人血清白蛋白(HSA)单域抗体融合蛋白）、UBPsc（重组人源化抗B淋巴细胞刺激因子(BLyS)单克隆抗体）、JS（用于治疗COVID-19的重组全人源单克隆抗体）、JS（重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体）、JS（重组全人源抗CD39单克隆抗体）、JS（重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体-MMAE偶联剂）、JSsc（特瑞普利单抗基础上开发的皮下注射制剂）、JS（AuroraA抑制剂）获得NMPA或FDA的IND批准进入临床试验阶段，君实生物计划在今年继续向药物监管机构提交更多在研新产品的IND申请，并进一步推动相关药品的研发工作。
5.协同合作伙伴利用技术积累快速开发多款治疗COVID-19的创新药物：
与中科院微生物所共同开发埃特司韦单抗，礼来制药从君实生物引进埃特司韦单抗在大中华地区以外地区的权益，君实生物继续主导该药物在大中华地区的开发。年2月，FDA批准礼来制药的双抗体疗法的EUA。
君拓生物与旺山旺水达成合作共同承担口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV在合作区域(除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围)的临床开发和产业化工作。VV已在乌兹别克斯坦(非合作区域)获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。
君拓生物与旺山旺水达成合作，共同承担靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV在合作区域的研究、生产及商业化工作。
6.君实生物拥有2个生产基地，苏州吴江生产基地已获GMP认证，拥有L发酵能力，其中L发酵能力可用于产品的商业化生产和临床试验用药的生产，年，新增L发酵能力，用于支持阿达木单抗的原液生产及其他在研药物的临床试验用药生产。
六、技术与能力有什么变化？
君实生物核心研发竞争力在于全球一体化的研发体系，包括四大研发中心，覆盖大分子药物从早期发现到产业化的全产业链技术平台和技术创新机制。
1.君实生物在美国和中国共设立四大研发中心，分别位于旧金山、马里兰、苏州和上海。四大研发中心采取分工合作模式，显著提高研发效率和降低研发成本。美国实验室承担创新药早期研究工作，重点聚焦新靶点和在研药品的识别和选择事项，确保把握住创新药行业最新技术趋势。中国实验室则承担后续研发支持性工作，主要负责药物的功能学验证与工艺开发任务。
2.拥有自主研发的六个主要核心技术平台:抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台、人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、高产稳定表达细胞株筛选构建平台和抗体质量研究、控制及保证平台以及抗体偶联药研发平台、siRNA药物研发平台。
3.年，君实生物获得13项发明专利，25项实用新型专利。累计拥有项已授权专利，其中84项为境内专利，24项为境外专利。
4.年研发团队人，年人，增长34.33%。年研发投入20.69亿元，年研发投入17.98亿元，增长15.07%，年研发投入占营业收入的比重为51.4%。
七、控制人有什么变化？
君实生物实际控制人为熊俊、熊凤祥持有9.64%、4.51%股权，年两人合计持股14.14%，较年14.71%下降0.57%。
八、年或更远期有什么计划?
君实生物计划成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链、具有全球竞争力的创新型生物制药公司，实现“中国智造，布局全球，同步服务海内外市场”的宏伟目标。
1.加快推进在研管线的研发进度及商业化进程的基础上，以大分子药物开发为主，继续对适合大分子药物开发的潜在靶点进行跟踪和探索性研究，开发新的在研药品，同时在小分子研发领域投入适当资源进行全新药物靶点的探索和研发，并开展细胞治疗与肿瘤疫苗领域的探索性研究；在自主研发的基础上，君实生物还将通过许可引进等模式进一步扩充产品管线，以始终处于研发创新药物的第一线。
2.计划进一步提升大分子药物发酵产能、探索新型生产工艺以进一步降低生产成本。预计临港产业化基地的正式投产将会进一步提升生产的单位成本竞争力。
3.持续完善营销与商业化团队的建立，并积极探索与Coherus、微境生物等国内外优秀医药企业达成合作，推动公司产品以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度造福患者。
4.围绕生产经营和未来发展所需，有针对性地引进亟需的人才，完善人才培养机制，加快人才成长步伐，解决制约公司发展的人才瓶颈，建立一支知识型、创新型人才队伍，为后续发展提供强大智力保障。
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来源：睿蓝财经