来源:证券时报
年7月30日,上海医院血液科主任刘澎教授开出靶向CD30的创新抗体偶联药物安适利?(注射用维布妥昔单抗)在上海的首张处方,用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的治疗。
记者了解到,淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,是70多种不同亚型的“淋巴瘤家族”的统称。目前,淋巴瘤已是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一。数据显示,中国每年大约有9.3万人被诊断为淋巴瘤,每年有超过5万人死于这种癌症。在经典型霍奇金淋巴瘤患者中,晚期患者的挽救治疗选择有限,且通常伴有巨大的治疗负担,尤其是ASCT术后复发或不符合移植条件的患者预后较差。由于治疗选择的局限,患者普遍面临生存期短、生活质量差、副作用严重等问题,亟待创新疗法纾解生存困境。
年5月14日,武田中国旗下靶向CD30的创新抗体偶联药物安适利?,经国家药品监督管理局正式批准进入中国,为成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者带来治疗新选择。
经典型霍奇金淋巴瘤是表达CD30的淋巴瘤亚型,作为靶向CD30的创新抗体偶联药物,安适利?(注射用维布妥昔单抗)具有独特的药物作用机制,通过与肿瘤细胞表面抗原CD30特异性结合,由抗体将细胞毒药物带入肿瘤细胞内,在肿瘤细胞内发挥杀伤作用,从而显著降低系统性毒性。获批数据结果表明,安适利?可显著提高患者的肿瘤缓解率,帮助94%的复发或难治性cHL患者实现肿瘤缩小;显著延长复发或难治性患者的长期生存,复发或难治性cHL患者的中位OS从历史27.6个月提升至40.5个月。复发或进展后使用安适利?再次治疗,疗效与初次治疗相当,81%的cHL和sALCL患者接受安适利再治疗后可实现肿瘤体积缩小。安全性良好,无严重致死性不良反应,常见的不良反应易于管理,最常见的周围神经病变(PN)可自行缓解或消退。
武田中国方面介绍,为早日满足患者迫切需求,安适利?(注射用维布妥昔单抗)在产品获批以来,在第一时间全力投入生产,克服海外疫情期间种种挑战,通过各部门通力协作,在短短2个多月时间内就顺利完成了生产、包装、运输、质检、物流等一系列工作,实现了安适利?在全国各地的同步覆盖,确保各地患者都能在第一时间从创新的靶向CD30疗法上获益。(朱凯)