重磅好消息！正大天晴研发的靶向药安罗替尼获得批准用于治疗具有临床症状或明确疾病进展的，不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（medullarythyroidcancer,MTC）患者。此次获批是基于一项IIB期研究结果，该试医院院长高明教授和中医院唐平章教授作为PI牵头组织的。
众所周知，国内晚期MTC患者比较少，国内一直没有获批的靶向或免疫药物，面对这个“无人区”，在高明教授等专家的指导下，正大天晴持续投入，最终实现了国内MTC靶向药物“0”突破，这也体现了临床研究者和国内创先企业的责任和担当。
安罗替尼的获批，改写了MTC无药可用的局面，这也是继非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤之后，安罗替尼拿下的国内第四个肿瘤适应症！
七大新药迎来MTC药物新时代
甲状腺髓样癌是一种较为特殊的甲状腺癌病理类型（占比约1.6%），是起源于甲状腺滤泡旁细胞（C细胞）的恶性肿瘤，约1/4具有家族遗传性。对比分化型甲状腺癌，MTC的侵袭性更强，其淋巴结转移的时间更早，容易发生远处的转移，预后较差，确诊的MTC病人中有70%伴颈部淋巴结转移和10%伴远处转移，晚期患者五年生存率仅28%。
甲状腺髓样癌的治疗方法相对单一，以手术治疗为主。其对碘-、内分泌治疗及放化疗都不敏感，因而一旦失去手术机会则治疗方法相对有限，靶向治疗可能是治疗晚期甲状腺髓样癌的一种有效方法。目前针对MTC的治疗集中在多靶点药物及针对NTRK、RET及TMB-H等靶点药物，如下表所示：
治疗MTC的七大新药
从图中我们不难看出，针对MTC的治疗药物推荐的凡德他尼和卡博替尼、拉罗替尼、恩曲替尼、Selpercatinib和Pralsetinib这六种靶向药都未在国内上市。虽然PD-1单抗帕博利珠单抗在国内上市，但是尚未获批用于治疗TMB-H的甲状腺癌患者，且其为泛癌种适应症，对MTC的疗效并未得到充分验证。所以国内目前主要治疗手段是放疗、化疗，但化疗有效率很低、患者容易复发且不良反应较大，因此需要新型药物来解决当下燃眉之急。
国产口服药发力！
国内MTC患者终于有了首个靶向药！
2月2日，NMPA