格隆汇8月1日丨和黄医药(.HK)今天宣布已在中国启动一项达唯珂(TAZVERIK，通用名：他泽司他／tazemetostat)的桥接研究。首名患者已于年7月29日接受首次给药治疗。
该项桥接研究是一项多中心、开放标签的II期临床试验，旨在评估他泽司他用于治疗复发／难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要目标是评估他泽司他用于治疗携带EZH2突变1的复发／难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列一)的疗效。其他次要目标是评估他泽司他用于治疗携带野生型EZH2的复发／难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列二)的疗效，以及评估他泽司他用于治疗复发／难治性滤泡性淋巴瘤患者的安全性和药代动力学。该研究的牵头主要研究者为上海医院的曹军宁医生。
他泽司他是由Epizyme,Inc.(“Epizyme”)开发的EZH2甲基转移酶抑制剂，已分别于年1月和年6月获美国食品药品监督管理局(“FDA”)加速批准用于治疗晚期上皮样肉瘤患者和某些复发／难治性滤泡性淋巴瘤的患者。
年8月，和黄医药与Epizyme开展合作，在中国大陆、香港、澳门和台湾进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。
年5月，他泽司他的临床急需进口药品申请获海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局批准，于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“海南先行区”)使用，用于治疗某些上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者，与FDA已批准的标签一致。