年10月17日吉利德旗下公司宣布，欧盟委员会(EC)已批准使用Yescarta(axicabtageneciloleucel)用于治疗在一线化学免疫治疗完成后12个月内复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)成人患者。
该批准基于关键的3期ZUMA-7研究的结果，这是该患者群体中CART细胞疗法与SOC的最大和最长的试验。Yescarta现在是第一个被批准用于欧洲对一线治疗无反应的患者的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。最常见的非霍奇金淋巴瘤提供了重要的额外治疗选择。尽管60%的新诊断LBCL患者（包括DLBCL患者）会对初始治疗有反应，但40%会复发或无反应并需要二线治疗。
关于ZUMA-7
ZUMA-7研究表明，在中位随访两年后，Yescarta治疗的患者在主要终点无事件生存期（EFS；风险比0.40；95%CI：0.31-0.51，Plt;0.)超过当前SOC（8.3个月对2.0个月）。此外，Yescarta证明，与SOC相比，两年内没有疾病进展或需要额外癌症治疗的患者增加了2.5倍（41%对16%）。Yescarta对EFS的改善在关键患者亚组中是一致的，包括老年患者(HR:0.28[95%CI:0.16-0.46])、原发性难治性患者(HR:0.43[95%CI:0.32-0.57])、高B细胞淋巴瘤（HR：0.28[95%CI：0.14-0.59]）和双表达淋巴瘤患者（HR：0.42[95%CI：0.27-0.67]）。
在ZUMA-7试验中，Yescarta的安全性与之前的研究一致。在可评估安全性的名Yescarta治疗患者中，分别有6%和21%的患者观察到3级以上细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统事件。未发生5级CRS或神经系统事件。在SOC组中，83%的患者发生≥3级事件，主要是血细胞减少（低血细胞计数）。
关于Yescarta
Yescarta（AxicabtageneCiloleucel，Axi-Cel）奕凯达(益基利仑赛)是一种针对CD19的转基因自体T细胞免疫疗法，于年在欧洲首次获批，目前适用于5种血癌：弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）；大B细胞淋巴瘤（LBCL）；高级B细胞淋巴瘤(HGBL)；原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)；和滤泡性淋巴瘤(FL)。
关于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DiffuseLargeB-CellLymphoma，DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（High-GradeB-CellLymphoma，HGBL）
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的亚型，约占30%的病例。
高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)是最近引入的一种罕见的LBCL亚型，以侵袭性B细胞淋巴瘤为特征，包括具有Burkitt样肿瘤或没有双重打击特征的母细胞瘤。
据估计，在欧洲，年新诊断出的LBCL病例多达38,例。虽然一线治疗对约60%的病例有效，但40%会复发或无反应，需要二线治疗。对于复发或对一线治疗无反应的人，结果通常很差。大多数难治性（无反应）LBCL患者没有治愈性治疗选择。