智通财经APP讯，和黄医药()公布，他泽司他(tazemetostat)在中国的一项桥接研究已完成患者入组。
据悉，该项桥接研究是一项多中心、开放标签的II期临床试验，旨在评估他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要目标是评估他泽司他用于治疗伴有EZH21突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列一)的客观缓解率(ORR)。其他次要目标是评估他泽司他用于治疗伴有或不伴有EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列二)的缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)，并评估安全性和药代动力学。该研究的牵头主要研究者为上海医院的曹军宁医生。研究共纳入了42名患者。该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT查看。
他泽司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme,Inc.(Epizyme)开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂，已分别于年1月和6月获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗晚期上皮样肉瘤患者和某些复发/难治性滤泡性淋巴瘤的患者。和黄医药达成一项战略合作，负责在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。
年5月，他泽司他的临床急需进口药品申请获海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局批准，于海南博鰲乐城国际医疗旅游先行区使用，用于治疗某些上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者，与FDA已批准的标签一致。
年3月，他泽司他于中国澳门获批上市。于中国香港提交的上市许可申请自年12月起正在审评中。他泽司他于年获纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)上皮样肉瘤诊疗指南，并于年获纳入滤泡性淋巴瘤诊疗指南。
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