本报讯（融媒体中心记者田艳军）近日，年中关村颠覆性技术研发和成果转化项目名单公示，数百项技术转化项目经过函评、现场答辩、专家评审、院士团队评审等多个环节，最终评选出8项颠覆性技术转化项目，其中，经开区企业北京卡替医疗技术有限公司（以下简称“卡替医疗”）的“基于超级TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）细胞技术的抗癌药物研发”项目，是公示名单中唯一针对实体瘤的免疫细胞治疗领域的颠覆性技术。
卡替医疗将TIL技术、CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）技术以及突破肿瘤微环境抑制作用的基因改造技术有机融合，研发出针对实体瘤的颠覆性抗癌药物。临床实验数据显示，超级TIL以普通TIL疗法万分之一的剂量即可达到对晚期多线治疗无效的实体瘤疾病控制率近%、客观缓解率30%的疗效。同时，超级TIL具有不限癌种、不限疾病分期的潜力以及制备成本低、制备周期短的技术优势。
尽管CAR-T在血液肿瘤取得了举世瞩目的成功，但CAR-T在实体瘤领域仍然没有突破，因为实体瘤和血液肿瘤有很大的不同。要想借助免疫细胞治疗攻克实体瘤，需要解决如何获得识别异质性肿瘤的T细胞、肿瘤微环境对T细胞的抑制作用、T细胞数量扩增、细胞来源依赖于手术组织制备成本高昂等五大难题。
卡替医疗拥有一支由海归学者和本土青年科学家组成的研发团队，其技术渊源可追溯至美国国立卫生院（NIH）和宾夕法尼亚大学（UPENN）等全球免疫细胞治疗的泰斗级科学家。团队早在年于经开区成立之时，就意识到CAR-T、TCR-T等实体瘤治疗技术都存在局限性，无法同时突破实体瘤治疗的五大难点。历经五年的艰难探索，卡替医疗科学家团队将TIL技术、CAR-T技术和克服肿瘤微环境抑制作用的基因改造技术融合，终于研发出治疗实体瘤的“超级TIL”细胞产品，一举攻克前述五大难题。
超级TIL进入人体后，能精准找到肿瘤组织，能突破肿瘤微环境的抑制从而实现更强杀伤力，并且实现TIL细胞数量在体内的超强扩增，保证了“我军”（TIL细胞）兵力足以战胜“敌军”（癌细胞），而且体内扩增替代体外扩增的设计，也顺带着解决了制备周期和成本的难题，使得超级TIL成为未来人人治得起的疗法。此外，卡替医疗还开发了只需要借助外周血细胞、而无需依赖于手术组织来制备超级TIL的技术，使得这一疗法人人可及，从而将极大拓展未来市场空间。
目前，卡替医疗基于超级TIL细胞技术抗癌药物研发项目正与临床研究中心合作进行研究者发起的临床研究，已经接收了13例癌症患者。据卡替医疗相关负责人赵洁教授介绍，13例患者涉及10个常见癌种，全部为全身多个转移病灶、疾病处于快速进展期，并经过多线治疗无效的晚期肿瘤患者。13例患者的临床治疗数据显示，超级TIL细胞药物治疗达到近%的疾病控制率（即肿瘤疾病停止进展）、30%的客观缓解率（即肿瘤出现大幅缩小）。初步判定，该疗效远优于当前多数癌症治疗药物。在实验中还发现，超级TIL细胞药物具有不限癌种、不限疾病分期的潜力，这将大为拓展超级TIL的临床适应症。
超级TIL细胞治疗药物预计将于明年底进行新药临床试验申报。“正在开展的研究者发起临床试验，也是按照临床试验一期的标准进行。”赵洁教授说，该项目有望豁免临床一期，加快临床试验的进程，初步预计，到年申报超级TIL细胞抗癌药物上市。超级TIL将有望颠覆未来实体瘤治疗的市场格局。