格隆汇1月17日丨恒瑞医药(.SH)公布，公司的SHR片被药审中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。拟定适应症(或功能主治)：适用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。
SHR片是公司开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂，拟用于恶性肿瘤的治疗。年1月，美国食品药品监督管理局批准Epizyme公司研发的口服EZH2抑制剂Tazverik(tazemetostat)上市，规格为mg/片，用于治疗成人与16岁以上青少年转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)；同年6月批准成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤(r/rFL)适应症。年8月，和*医药从Epizyme引进Tazemetostat大中华区开发权益。目前，国内外在研的口服EZH2抑制剂还包括Constellation开发的CPI-和CPI-，第一三共制药开发的valemetostat和辉瑞公司开发的PF-。其中，除PF-处于I期临床阶段以外，其他均处与Ⅱ期临床阶段。经查询EvaluatePharma数据库，年Tazverik全球销售额合计约为万美元。截至目前，SHR片相关项目累计已投入研发费用约为万元。