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格隆汇8月19日丨石药集团(.HK)公布,年中期,实现收入总额.78亿元(人民币,下同),同比增长27.6%;毛利78.13亿元,同比增长39.6%;经营溢利23.40亿元,同比增长24.0%;股东应占纯利18.78亿元,同比增长24.8%;每股基本盈利30.13分,不派中期股息。
报告期内,成药业务保持理想的增长,销售收入达87.66亿元,同比增长36.8%。其中凭着产品自身的优势以及有效的销售策略,创新药产品在竞争激烈的环境下依然保持了强劲的增长势头,年上半年实现销售收入61.49亿元,同比增长55.4%。其中恩必普的销售收入增长35.9%;抗肿瘤药品组合的销售收入增长.2%,成为集团业绩增长的双引擎。创新药收入占集团总收入的比重亦由年上半年的45.2%进一步提升至本期的55%。
普药产品实现销售收入26.17亿元,同比增长6.9%。集团目前正逐步将普药产品的市场推广工作调整为按治疗领域来推进,务求达到更好的推广效果及实现各类产品的快速销售增长。
另外,维生素C业务实现收入11.58亿元,同比增长10.1%;抗生素业务实现收入5.31亿元,同比下降15.2%;其它实现收入7.23亿元,同比增长7.2%。
经营溢利率由年上半年的21.5%轻微下跌至本期的20.9%,此乃下列各项因素的综合结果:(1)具有相对较高溢利率的创新药的销售占比提高;(2)由于集团加大市场开发力度,本期成药业务的销售开支占收入的比率提高;(3)研发开支大幅增长;及(4)由于平均售价下降以致维生素C业务于本期的溢利率下跌。
值得注意的是,年上半年投入的研发费为9.42亿元,同比增加68.5%,约占成药业务收入的10.7%。目前在研项目有余个,其中小分子新药40个及新靶点大分子生物药30个,主要集中在心脑血管疾病、抗肿瘤、糖尿病、精神神经疾病及抗感染领域。
集团主要创新药产品如下:
恩必普(丁苯酞软胶囊及注射液)
恩必普是国家化学1类新药,是拥有专利保护的独家产品,主要用于急性缺血性脑卒中的治疗。恩必普被历届《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》(版、版、版)列为推荐药品之一,亦被列入《中国缺血性脑卒中急性期诊疗指导规范》、《缺血性卒中脑侧支循环评估与干预中国指南()》、《中国脑梗死中西医结合诊治指南()》、《脑小血管病相关认知功能障碍中国诊疗指南()》及《中国脑卒中合理用药指导规范》(版)等多项指南及共识,充分肯定了恩必普治疗急性缺血性脑卒中的临床效果。恩必普的两个剂型均已被纳入国家医保目录,为注射液抢占脑卒中治疗的急救期用药和软胶囊恢复期用药的序贯治疗推广起到了积极的拉动作用。
在新治疗领域的探索方面,丁苯酞正在进行的研究项目达项(基础65项,临床47项)。其中丁苯酞软胶囊用于治疗血管性痴呆的III期临床研究已正式启动;而用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症的临床研究亦已完成随访阶段,开始资料回收工作。此外,恩必普参加了七项国家“十三五”课题研究,包括丁苯酞用于治疗脑小血管病、大动脉粥样硬化型脑梗死及急性缺血性卒中静脉溶栓或血管内治疗等新领域的疗效和安全性研究,而丁苯酞对急性脑出血的干预及保护研究已于本年6月正式启动,标志着丁苯酞对脑出血领域的探索正式开启。海外市场开拓方面,丁苯酞软胶囊在美国的II期临床试验已全面启动,目前已完成超过例患者的入组工作。以上新适应症及新市场的开发将为恩必普带来新的增长机会。
集团于期内进一步扩大恩必普的专线销售队伍,并根据国家分级诊疗、急慢分治*策和医联体等措施的落地,加医院开发及将市场下沉医院。医院的市场覆盖进一步扩大,销售收入保持高速增长。
欧来宁(奥拉西坦胶囊及冻乾粉针)
欧来宁主要用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆及脑外伤等症引致的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。目前奥拉西坦已列入《脑小血管病相关认知障碍诊治指南》、《中国痴呆与认知障碍诊治指南》、《一氧化碳中*诊疗指南》、《临床路径脑挫裂伤》及《临床路径治疗药物释义》。为进一步完善产品循证医学证据,巩固欧来宁的市场领导地位,多个由国际及国内权威神经病学领域专家牵头的奥拉西坦基础和临床研究已经启动,目前涉及的领域有阿尔茨海默病、血管性痴呆、卒中后失语及脑损伤等。
奥拉西坦被列入近期公布的“第一批国家重点监控合理用药药品目录”,对欧来宁未来的销售会产生一定影响。集团将通过建立自营的销售模式,并加强两个医院市场覆盖,加大学术推广力度及继续增加相关医学研究的方式,强化欧来宁在合理使用范畴的增长。
玄宁(马来酸左旋氨氯地平片及分散片)
玄宁主要用于治疗高血压、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。玄宁曾获国家技术发明奖二等奖,被列入《中国高血压防治指南》、《冠心病合理用药指南》(第2版)、《高血压合理用药指南》(第2版)、《中国老年高血压管理指南》及《临床路径治疗药物释义县级分册》。国家“十二五”重大专项的马来酸左旋氨氯地平(玄宁)与苯磺酸氨氯地平在高血压治疗中的比较研究结果充分证明玄宁有更优的治疗效果、更低的不良反应发生率。玄宁已经向美国FDA成功提交新药上市申请,为中国医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。
集团正在将玄宁的销售模式向自营模式转型,并加强县级以下基层和药店市场的开拓,以争取更大的市场份额,提升销售增长。
多美素(盐酸多柔比星脂质体注射液)
多美素是由集团“新型药物制剂与辅料国家重点实验室”研发,并获得国家“重大新药创制”项目支持的产品。目前已被权威指南美国《国家综合癌症网络(NCCN)指南》推荐用于一线治疗淋巴瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌等,以及二线治疗乳腺癌、骨与软组织肉瘤、爱滋病相关的进展性卡波氏肉瘤等。多美素在疗效和安全性方面较传统蒽环类药物有更多优势,目前市场渗透率仍不高,增长前景广阔。
经过多年学术推广、医院开拓及市场经营的努力,多美素已成为国内盐酸多柔比星脂质体注射液的市场领先品牌,年上半年的销售继续实现高速增长。未来,集团将继续利用优势资源,加大专业学术推广力度。通过举办学术会议及开展临床研究项目,完善专家网络,提升专家对产品的认可度。除巩固血液、乳腺、妇瘤、骨肿瘤等现有销售领域外,集团亦会继续开发膀胱癌、肝癌、胃癌、肺癌等其它领域,为多美素的增长增添动力。
津优力(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液)
津优力是国内首个自主研发的长效升白药物,能减少正在接受化疗的患者因白血球数量偏低而受感染的机会,确保标准化疗剂量得以实施。津优力曾获《中国专利金奖》,并於期内获颁《山东省科技进步一等奖》。津优力在国内拥有最充足的临床证据,其IV期临床研究是国内最大样本量的长效粒细胞刺激因子临床研究,涵盖肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等肿瘤领域,获国内外的指南一致推荐。
医院和客户覆盖为主要营销策略,并借助国内各类学术平台,增加品牌宣传和学术推广频次,年上半年的销售收入继续保持高速增长。津优力的目标是做中国长效市场的领导品牌。在治疗领域方面,深挖现有领域,并拓展消化道、泌尿等新领域,同时寻求免疫治疗及靶向治疗的联合用药机会。
克艾力(注射用紫杉醇(白蛋白结合型))
克艾力是国内首仿上市的新一代紫杉类化疗药,研发阶段已被列入国家“十二五”新药创制科技重大专项,上市后顺利通过药物一致性评价,并在第十二届中国药物制剂大会上,荣获年度“中国最具创新力制剂品种”的荣誉。克艾力利用特殊的工艺将紫杉醇与白蛋白结合形成了稳定的纳米粒,解决了紫杉醇的溶解性和溶液稳定性问题,提高了紫杉醇的用药剂量,而且避免使用有*溶剂,无需预处理,因此具有增效、减*,并提高便利性、经济性的特点。在价格方面,克艾力远低于进口的原研药,大大减轻了患者的经济负担。
克艾力上市后即受到专家和患者的广泛认可,医院覆盖快速扩大,年上半年销售实现高速增长。克艾力目前主要用于乳腺癌的治疗。集团将通过持续加大对临床试验的投入,拓展克艾力在肺癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、头颈鼻咽癌、食管癌等领域的应用。集团同时持续通过临床研究与学术会议的市场推广策略,加强与专业学术机构的合作,建立更高的学术平台,提升克艾力的市场认可度及产品影响力,将克艾力打造成中国紫杉类市场的领导者。
艾利能(榄香烯注射液)
艾利能是中国自主研发的抗肿瘤药物,主要用於治疗神经胶质瘤、脑转移瘤及癌性胸腹水。该产品可联合化疗及放疗方案,提升肿瘤治疗的临床效果,经过多年临床使用,已获广大医患人员认可。艾利能的水针剂型为全新的升级剂型,获得国家专利,相比传统的乳剂,水针剂型的榄香烯纯度及含量都有了较大提升,临床不良反应率大幅降低。
集团将继续加强学术推广力度、深化医学研究项目以及实现部分区域销售模式转化,以提高产品的市场份额。
诺利宁(甲磺酸伊马替尼片)
诺利宁主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病,也可用于胃肠间质瘤的治疗,获国内外多个指南推荐为上述病症的一线用药。诺利宁的主要适应症患者需长期用药,市场潜力巨大。
诺利宁于期内实现稳步发展。集团亦会加快推进诺利宁的一致性评价工作,积极应对国家*策变化。