来源：北京商报
12月28日，业内翘首以盼的版国家医保药品目录正式出炉。谈判结果显示，君实生物、恒瑞医药以及百济神州旗下的3款国产PD-1单抗药物均被纳入医保。至此，4款国产PD-1单抗药物均进入医保目录。进入医保，通过以价换量是PD-1单抗药物的竞争优势之一。随着国产药物全部进入医保，价格均得到大幅下降，以价换量不再是此前纳入医保的信达生物独有的竞争优势。加上适应症的“厮杀”，国产PD-1单抗药物下半场竞争正式开启。
国产PD-1全部入围
12月28日，国家医保局公布医保谈判结果。其中个独家品种进入谈判，个通过谈判进入医保目录，谈成率达到73.46%，降幅50.64%。作为业界关心的医保谈判核心产品，3家国产PD-1单抗药物均成功纳入医保。
谈判结果显示，包括君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗，以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗均谈判成功。加上年医保谈判入选的信达生物的信迪利单抗，目前国内上市的4款国产PD-1单抗药物均入选国家医保目录。
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PD-1单抗药物市场是国内本土创新药企与外资药企正面角力的重要市场，同时也是全球药物市场中的百亿美元重磅产品。与传统癌症治疗的放化疗方法不同，PD-1/PD-L1免疫疗法旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症。
年12月，君实生物的特瑞普利单抗获批上市，成为首个国产PD-1抗癌药，打破了外资药品垄断的局面。弗若斯特沙利文数据显示，年全球PD-1/PD-L1药物的市场规模可以达到亿美元，国内市场可达亿美元。
今年参与医保谈判的共有7款PD（L）-1产品，除了上述3款国产PD-1单抗药物外，还有罗氏的阿替利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗、默沙东的帕博利珠单抗以及百时美施贵宝的纳武利尤单抗。相比国产PD-1单抗药物纷纷进入医保，外资则全部无缘医保。
在医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡看来，价格仍是医保目录谈判成功的重要因素之一。进口PD（L）-1产品无缘医保的主要原因还是价格降幅。
市场竞争升温
由于与医保局签了保密协议，一家PD-1单抗药物生产企业向北京商报记者表示，目前无法透露产品的具体降幅及价格。具体价格虽尚未可知，但随着君实生物、百济神州以及恒瑞医药的PD-1单抗药物被纳入医保目录，以价换量不再是信达生物独有的竞争优势。价格比拼、适应症比拼······国内PD-1单抗药物市场竞争进一步白热化。
在年国家医保谈判中，信达生物的信迪利单抗主动降价超六成进入新版国家医保目录，以元（10ml：mg/瓶）的价格及霍奇金淋巴瘤的适应症进入国家乙类医保目录，相比上市时元（10ml：mg/瓶）的定价，降幅达63.73%。
针对产品具体价格及降幅，北京商报记者联系了百济神州、君实生物等公司，但截至发稿未收到回复。据央视新闻报道，君实生物特瑞普利单抗以.08元的价格谈判成功。按2周一次的用量，年治疗费用在7万元左右。
根据国家医保局官方文件，在年国家医保谈判中，恒瑞医药卡瑞利珠单抗获批的霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌4个癌种；百济神州替雷利珠单抗获批的霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌；君实生物特瑞普利单抗获批的黑色素瘤适应症，均纳入医保支付范围。
医药行业投资分析人士李顼表示，信达生物信迪利单抗降价后的年治疗费用约为9.6万元，目前君实生物、百济神州以及恒瑞医药的PD-1单抗药物均被纳入医保，可以预见的是，上述药品的年治疗费用一定低于9.6万元。年费高低是最直观的竞争因素，适应症则是另一重要竞争因素，即获批的适应症患者群大及适应症数量多，则更易扩大销量，并占领市场。
战火还在蔓延。中信证券研报显示，截至年三季度，共有项进行中的PD-1/PD-L1临床试验。年，嘉和生物、誉衡药业、正大天晴的PD-1单抗药物均已向国家药监局递交了上市申请。业内人士表示，其余未上市产品想要进医保，上市后的价格只能更低。
探路海外市场
内卷化竞争下，PD-1单抗药物生产商开始寻找出路。12月15日，礼来