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TUhjnbcbe - 2023/4/6 21:54:00
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本文转自:中国新闻网

医院接受阿基仑赛注射液(奕凯达)治疗的23例患者完全缓解率高达69.6%。 陈静 摄


  记者6日获悉,中华医学会血液学分会副主任委员、上海交通大医院(下称:医院)副院长赵维莅教授带领医院血液科专家团队,长期聚焦弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗,积极开拓进取,在中国率先完成了CAR-T的注册临床研究。


  据了解,目前,医院已有超过30位患者接受了CAR-T细胞治疗,接受阿基仑赛注射液(奕凯达)治疗的23例患者已完成疗效评估,最佳客观缓解率高达95.7%,完全缓解率高达69.6%,即有16位患者获得了完全缓解。长期致力于弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗和研究的上海交医院血液科许彭鹏教授当日表示:“这释放了一个强烈的信号,广大弥漫性大B细胞淋巴瘤患者终于等到了‘新希望’。”


  据介绍,在CAR-T细胞疗法进入中国之前,复发难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者全球平均生存期为6.3个月,而中国国内仅为5.9个月。从CAR-T的临床研究到商业化使用,为了持续提升患者生存率,医院成立了“细胞免疫治疗多学科联合会诊中心”,组建多学科专家团队,为患者治疗保驾护航。


  今年8月,接受商业化CAR-T药品回输治疗,并在一年后疗效评估仍为完全缓解的患者陈阿姨的事例,为正在接受CAR-T治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者增添了信心。据悉,患者陈阿姨是一位复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤老年女性,于年7月确诊,一线治疗后复发,二线疗效欠佳。年6月22日,中国CAR-T细胞治疗产品——阿基仑赛注射液(奕凯达)获批上市后,医院血液科专家团队为陈阿姨制定了周密的治疗方案,并于当年8月初日成功回输CAR-T细胞。


  “时隔一年,患者的疗效评估仍为完全缓解。我们完全有理由相信,患者获得长期缓解甚至治愈的可能性非常大。这不仅对于广大弥漫性大B细胞淋巴瘤患者是个喜讯,对于我们血液科临床医生而言,也极大地增强了信心。实践证明,我们选择CAR-T疗法作为针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗突破口,是正确的。”许彭鹏教授欣喜地表示。


  另一位即将在本月迎来1年持续完全缓解的虞奶奶,则是一位高龄复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。她于年确诊,在历经6次化疗后,疗效评估方达完全缓解。但好景不长,虞奶奶很快出现疾病复发,换用二线方案继续治疗,疗效仍不佳。恰逢其时,CAR-T细胞疗法在国内获批上市,为虞奶奶点燃了治疗的希望。“尽管CAR-T细胞疗法为广大肿瘤患者提供了新的治疗选择,但其疗效受诸多因素影响,潜在安全性风险不容忽视。”上海交通大医院血液科主任医师王黎告诉记者,“虞奶奶的整个CAR-T细胞治疗历程艰辛,但是在她接受治疗的整个历程中,医护团队精雕细琢,通力协作,从容应对CAR-T治疗后不良反应,最终化险为夷。”


  曾于年确诊弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者秦阿姨,在接受多次化疗及多线治疗方案无效后,于年10月,作为奕凯达临床实验首例患者入组研究,目前即将迎来完全缓解的第五年。长达五年乃至更长的生存时间,不仅是一个重要的里程碑,也释放出“癌症被治愈”的信号,这意味着CAR-T细胞治疗或正重塑弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗格局。


  采访中,记者了解到,CAR-T产品是以患者为中心的个体化定制的活细胞产品,一次性回输治疗,制备过程复杂,每个患者都是一个独立批次,无法通过规模化量产来降低成本,患者的支付压力相对来说比较大。因此,如何提高产品可及性,成了患者和学界
  有赖于商业保险和各大城市惠民保的积极跟进,CAR-T细胞疗法的医疗费用负担正逐渐减轻。以阿基仑赛注射液(奕凯达)为例,目前该药品已被纳入45个省市的城市惠民保和超过50项商业保险,备案的治疗中心达近百家,大大解除了患者的后顾之忧。据悉,作为CAR-T细胞治疗产品,奕凯达在华正式上市一年来,已经成功治疗了超过位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。(完)

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