淋巴肉瘤

首页 » 常识 » 常识 » 临床招募CART疗法招募实体肿瘤患者
TUhjnbcbe - 2023/4/2 17:01:00
北京中科白殿风医院好不好 http://news.39.net/bjzkhbzy/171218/5940536.html

接受CAR-T疗法并被治愈的白血病儿童艾米莉,近期在社交平台上发表动态:没有癌症9年了。

作为第一个被CAR-T疗法治愈的患者,艾米莉的抗癌之路极不平凡。她在5岁那年被诊断患有急性淋巴细胞白血病,在化疗16个月之后癌细胞卷土重来,化疗宣告无效。艾米莉稚嫩而美好的生命似乎马上就要被定格了。

就在这时,艾米莉的医院与美国癌症研究中心正在联手针对血液肿瘤,进行一项全新的临床试验。他们马上抓住了这最后的希望,艾米莉接受了这次试验的CAR-T疗法。

在解除了治疗副作用产生的危机后,艾米莉体内的癌细胞终于得到了控制,最终检查结果显示:她体内的癌细胞已经消失了!9年来,艾米莉每年都会在社交平台上公布自己的状态,年复一年,癌细胞再也没有出现在她的体内!

急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种影响血液及骨髓的恶性肿瘤,它的特点是大量不成熟的淋巴母细胞产生。这些白血病细胞在骨髓聚集,破坏骨髓的正常造血;并且能够通过血液扩散至全身,导致患者出现贫血、出血及感染等。

获得美国FDA批准的CAR-T细胞治疗产品有:诺华的Kymriah,吉利德子公司Kite制药的Yescarta和Tecartus,BMS(百时美施贵宝)的Liso-cel,BMS和Bluebird(蓝鸟生物)的Abecma。

获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的首款CAR-T细胞治疗产品是复星凯特的阿基伦赛注射液(奕凯达)。药明巨诺的瑞基奥仑赛的上市申请也已经完成审评,进入待审批状态,有望获批成为国内第二款CAR-T产品。

目前,国内外上市的CAR-T产品都是用来治疗血液肿瘤的,而且价格昂贵,对于实体瘤患者来说是远水解不了近渴。

好消息是,国内CAR-T疗法临床试验开始招募实体瘤患者啦!想要参加的患者可以咨询医伴旅了解该试验。

试验药物:

CAR-T疗法

适应症:

卵巢癌、间皮瘤、肺腺癌、胃腺癌、小肠腺癌

主要入选标准:

1)自愿参加临床研究;完全了解本研究并自愿签署知情同意书;愿意遵循并有能力完成所有试验程序;

2)男性或女性,年龄18至70岁(含边界值);

3)经组织学或细胞学证实的晚期Mesothelin表达阳性恶性实体瘤受试者(不接受肉瘤样间皮瘤或双相型间皮瘤);无标准治疗方案,或经标准方案治疗失败或复发,或不耐受标准治疗方案;

4)所有受试者均需提供可用于Mesothelin分析的肿瘤组织标本,需为签署知情同意书前24个月内的合格归档标本,或在细胞回输前6~8周内采集的新鲜活检标本(不接受骨活检标本);

5)既往抗肿瘤治疗所致的所有*性反应缓解至0-1级(根据NCICTCAE5.0版)或至入选/排除标准可接受的水平。脱发、白癜风等研究者认为对受试者不产生安全性风险的其他*性除外;

6)有充足的器官功能(细胞回输前14天内,未接受输血、粒细胞集落刺激因子等医学支持的情况下)。

主要排除标准:

1)严重过敏性疾病史、严重药物(含未上市的试验药物)过敏史或已知对本方案建议使用药物(含预处理药物)的任何成分过敏;

2)既往接受过基因治疗或细胞治疗或肿瘤疫苗者;

3)既往接受过冠状动脉重建术者;

4)具有重大出凝血障碍或其他明显出血风险证据;

5)在细胞回输前接受过以下治疗或药物;

6)已知具有软脑膜转移,或无法控制的或有症状的中枢神经系统转移,表现为出现临床症状、脑水肿、脊髓压迫和/或进展性生长。有中枢神经系统转移或脊髓压迫病史的受试者,如明确接受过治疗且在细胞回输前停用抗惊厥药和类固醇8周后经研究者判定临床表现稳定,则可以接受。

参与临床试验,不仅可以使用最新的治疗方法,医生还会密切

1
查看完整版本: 临床招募CART疗法招募实体肿瘤患者