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创新药上市为滤泡性淋巴瘤患者提供治疗新选 [复制链接]

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淋巴瘤是我国常见十大恶性肿瘤之一,在血液系统恶性肿瘤里居第2位。目前每年约有10万名新发患者,5年生存率仅38.3%。由于淋巴瘤分类复杂,且某些亚型淋巴瘤诊断困难,其在精准诊断和规范化治疗方面存在着诸多挑战。尤其是滤泡性淋巴瘤(FL)难以治愈,患者在疾病缓解过后需面临再次复发的风险,而经历反复复发患者的生存时间大幅减少。近日,医院张新友教授开出了佳罗华(英文名:Gazyva,通用名:奥妥珠单抗)在深圳的首张处方,这意味着中国滤泡性淋巴瘤创新药物实现可及。

终结滤泡性淋巴瘤患者的复发噩梦

据了解,滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中较常见的类型,每年可能有2-3%的FL转化为其它侵袭性更强的淋巴瘤类型,如DLBCL、伯基特淋巴瘤(BL)等,从而使治疗更加棘手。滤泡性淋巴瘤患者深受反复治疗的困扰,怀有对复发的恐惧,较难回归正常社会生活。所以尽可能地降低复发和死亡风险,延长患者的无进展生存,提高患者的生活质量,是目前滤泡性淋巴瘤治疗的主要目标。

24个月内病情进展(POD24)事件是滤泡性淋巴瘤的一项与预后有关的重要指标,目前20%的滤泡淋巴瘤患者会出现早期疾病进展,这类发生早期进展的患者相对更加高危,五年生存率只有50%。既往研究显示,POD24患者的相对死亡风险是无POD24患者的12倍。

作为全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20单克隆抗体,奥妥珠单抗的创新结构和机制可加强肿瘤细胞杀伤力,以实现患者无进展生存率的提升。张新友表示,在奥妥珠单抗与化疗的联合下,可以用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

上市新药惠及患者,助力健康中国

据全球III期GALLIUM临床研究结果证实:与对照组标准治疗方案相比,奥妥珠单抗联合化疗方案可使进展/复发或死亡风险显著降低34%,无进展生存期获得显著延长;奥妥珠单抗联合化疗方案可使24个月内病情进展(POD24)事件累计发生比例大幅下降,早期进展风险降低46%。此前,奥妥珠单抗用于FL的治疗方案也已被年第1版NCCN指南、年新版CSCO淋巴瘤诊疗指南等多个权威指南推荐。

张新友称,佳罗华一线治疗方案的获批为我国滤泡性淋巴瘤(FL)患者带来了治疗新选择,不仅可以帮助患者降低复发风险,延长生存时间,改善生存质量,减轻反复就医带来的沉重经济负担,实现正常生活的回归,更能帮助恢复病患的生理、心理、社会完整性,实现更佳疾病控制、更小医源损害和更低医疗耗费的多目标优化,为社会创造价值,推进癌症防治攻关,助力健康中国发展。

审读:喻方华

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