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肿瘤受试者招募晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者 [复制链接]

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目前“一项在晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者中评价HG胶囊单药或联合抗PD-(L)1抗体的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征的多中心I期临床研究”医院开展。此研究已经获得国家食品药品监督管理局的临床批件,并经过我院伦理委员会批准,在我院I期病房(临床研究病房)开展临床研究,现面向社会招募受试者。研究药物为“HG胶囊”,该研究分为两个阶段Ia、Ib期两个阶段:Ia期将用于“评价HG单药治疗晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学、药效学,并初步探索抗肿瘤疗效”;Ib期将用于“评估HG联合抗PD-(L)1抗体治疗晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学,并初步探索抗肿瘤疗效”。

招募对象条件为:

(1)年龄18周岁(包括临界值)及以上,性别不限;

(2)ECOG体能状态评分0~1;

(3)Ia期/Ib期:治疗失败、或无标准治疗、或不适合标准治疗、或标准治疗不可及、或拒绝接受标准治疗的晚期实体瘤或淋巴瘤,无论是否接受过抗-PD-(L)1抗体;

(4)根据RECIST1.1或Lugano标准,至少有一个可测量病灶;

(5)近6个月内未发生严重的疾病,例如胰腺炎、重度心绞痛、尖端扭转型室性心动过速、症状性充血心力衰竭、严重癫痫发作等;

(6)若为女性,不应处于妊娠期或哺乳期。无论男女,在研究期间及研究结束后3个月内均同意严格采用有效的避孕措施。

成功参与本研究后,您的风险与获益:(1)项目组提供HG研究药物。(2)项目组提供研究相关的医学检查。(3)治疗过程中,可能会抑制肿瘤生长以及延长生存期等效果。(4)治疗过程中,可能会出现药物相关的不良反应,其治疗费用由项目组提供。联系方式如果您或您的朋友有可能符合上述条件并且愿意参加研究,请咨询Ⅰ期病房(临床研究病房):-65079275-此外您可直接乘坐1号或者2号电梯到内科医技楼22楼08:00-12:00,14:30-17:30门诊周二至周五,08:00-12:00诊室地点:门诊行*大楼诊室预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇
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