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在富有成效的NDA预备会议后提交申请,标志着两份年NDA申请计划中第一份的准时执行。
Epizyme是一家开发新型表观遗传疗法的后期生物制药公司,该公司近日宣布:向美国食品药品监督管理局(FDA)提交加速批准tazemetostat治疗转移性或局部晚期且不适合手术的上皮样肉瘤(epithelioidsar