新京报讯（记者王卡拉）5月14日，武田中国宣布，旗下靶向创新药物注射用维布妥昔单抗（安适利）获批进入中国，用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
维布妥昔单抗由武田和美国西雅图遗传学公司联合开发，其抗体成分可特异性结合肿瘤细胞的CD30抗原，类似于“生物导弹”，将偶联的抗微管化疗药（单甲基奥瑞他汀）精准输送至肿瘤内，精准杀灭表达CD30的肿瘤细胞。此前，美国国家综合癌症网络（NCCN）指南已将维布妥昔单抗推荐为标准治疗药物，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南亦将其纳入临床选择范围。年4月28日，维布妥昔单抗在国内申报上市获受理，两个月后以“具有明显治疗优势创新药”为由被纳入优先审评程序。
维布妥昔单抗在中国的获批是基于三项临床研究SG-、SG-、C的数据。其中，在SG--研究中，针对复发或难治性间变大细胞淋巴瘤，58例患者中97%的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者可实现肿瘤缩小，其5年生存率提高至60%；在SG-研究中，94%的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者可实现肿瘤缩小，其中位总生存期从历史27.6个月提升至40.5个月；在C研究中，在既往至少接受一次化疗方案且开始维布妥昔单抗治疗时不适合进行干细胞移植或多药化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中，客观缓解率为50%。
淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，是70多种不同亚型的“淋巴瘤家族”的统称。淋巴瘤是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一，每年约有9.3万人被诊断为淋巴瘤，有超过5万人死于这种癌症。针对复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤治疗手段有限，患者生存状况不容乐观。
医院淋巴肿瘤内科主任朱军教授表示，数十年来，中国复发或难治性淋巴瘤的治疗方案选择范围较窄，患者普遍面临生存期短、生活质量差等问题。“作为靶向CD30的创新抗体偶联药物，维布妥昔单抗填补了中国CD30阳性淋巴瘤治疗药物领域的空白。”
编辑岳清秀校对李世辉
