新京报讯(记者刘旭)11月1日,德琪医药发布公告宣布,美国食品药品监督管理局已批准公司ATG-新药临床试验(IND)申请,德琪医药可在实体瘤及非霍奇金淋巴瘤患者中启动I期临床试验。此为德琪医药在美国获得的首项IND批准。
ATG-是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体,正被开发用于治疗癌症。ATG-可同时阻断PD-L1/PD-1结合以及激活4-1BB共刺激信号,从而激活抗肿瘤免疫效应细胞。在PD-L1过表达肿瘤细胞存在时,ATG-表现出显著的PD-L1交联依赖的4-1BB激动剂活性,因此能在潜在提高治疗效果的同时减轻肝*性。
德琪医药成立于年,是一家以研发为驱动的生物制药企业,着重布局抗肿瘤同类第一和同类最优原创新药。在药物研发领域上,着重开展小分子、单克隆抗体、抗体偶联物、双特异抗体药物的研发。德琪医药拥有13款在研产品,其中8款产品具有全球权益,5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太市场权益。
截至目前,德琪医药已在多个亚太市场获得17项新药临床试验批准,并递交了6个新药上市申请(NDA),其中在韩国的新药上市申请已通过优先审查程序获批。
校对王心