CART明星Yescarta治疗滤泡性 [复制链接]

　　年4月22日，欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会(CHMP)通过了一项积极意见，建议更改医药产品axicabtageneciloleucel(Yescarta)的上市许可条款。

　　该药品的上市许可持有人是KitePharmaEUBV

　　CHMP采用了治疗滤泡性淋巴瘤的新适应症。

　　有关信息，Yescarta的完整适应症如下（新适应症以粗体显示）：

　　Yescarta用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤的成年患者，经过两种或多种全身治疗。

　　Yescarta适用于治疗三线或更多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。

　　使用该产品的详细建议将在更新的产品特性摘要中进行描述，该摘要将在修订后的欧洲公共评估报告中发布，并在对营销授权做出此更改后以所有欧盟官方语言提供已获得欧盟委员会的批准。

　　在不影响委员会决定的情况下发布正面意见摘要，该决定通常在意见通过后67天发布。