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中国首个CART细胞治疗产品上市一周年,惠及超过200位淋 [复制链接]

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“张韶涵有首歌叫‘淋雨一直走’,但淋巴瘤患者希望是‘淋愈一直走’,虽然淋到了淋巴瘤的这场雨,但能在更多创新药的帮助下走过这段风雨的日子。”淋巴瘤之家创始人顾洪飞说。中国首个CAR-T细胞治疗产品——奕凯达(阿基仑赛注射液)的诞生,让他看到了“愈”的希望。

去年6月,奕凯达成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,适用于治疗二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。小布6月16日了解到,目前CAR-T已经在血液肿瘤领域显示出确切的临床疗效。奕凯达在中国上市一周年,已惠及超过位复发/难治性淋巴瘤(LBCL)中国患者。

在成功推动首款CAR-T细胞治疗产品在华上市后,复星凯特CEO*海透露,该公司正在积极扩展奕凯达的更多适应证、发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程,希望能够惠及更多肿瘤患者。

加强肿瘤免疫细胞治疗研发创新5个“进行时”计划弥补实体瘤应用空白

“中国首个CAR-T细胞治疗产品的获批上市,不仅为我们临床治疗提供了更多选择,更让原本‘无药可治’的患者看到了治愈的可能,重获回归正常生活的机会。”上海交通大医院血液科主任医师王黎教授介绍说。

截至目前,医院已通过商业化CAR-T产品治疗了超过30名患者,在治疗阶段可评估的患者有19名,客观缓解率(ORR)高达94.7%,完全缓解率(CR)高达63.1%。以首例治疗的老年女性弥漫大B细胞淋巴瘤患者为例,在经过两次的复发后,采用了CAR-T细胞疗法。经过24天的住院治疗后,首次评价及6个月后评估均为完全缓解。

“作为医生,我们期待能有更多更好的产品早日进入临床,帮助更多的患者实现治愈的希望。”王黎教授表示。

CAR-T作为一种全新的肿瘤治疗手段,拥有个性化定制、一次性疗法、可预见治愈效果的特点,为患者带来了全新希望。CAR-T细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法,更加精准地消灭肿瘤细胞。如今,在浦东张江,复星凯特建立的1万平方米的CAR-T产业化生产基地内,需要经过多道工艺完成的“个性化定制”CAR-T细胞治疗产品正按照国际一流先进标准“生产”。

“在本次上海疫情最为严峻的时期,在张江的基地内生产制备成功率仍保持%。”复星凯特生产副总裁魏明春说。“车间的设计是完全参照国际先进标准,是以工作站为单元,一个工作站,每一个批次的所有操作都在同一个区域内完成,这样整体设计最大程度避免了微生物的污染和交叉感染。”

目前已获批上市的CAR-T细胞治疗产品仅适应于血液肿瘤患者。*海透露,复星凯特第二款CAR-T细胞治疗产品FKC(用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)成人患者,已于年3月获批于中国境内开展临床试验。此外,复星凯特积极布局研发管线和加强自主研发实力,正在加速推进针对实体瘤的5个临床前项目,致力于弥补实体瘤应用上存在的巨大空白。

可愈,也让更多患者可及已被纳入30多个省市惠民保

CAR-T细胞疗法的出现,被符合适应证的患者视为了“救命稻草”。

上市后的这一年间,复星凯特不断加速奕凯达产品商业化的进程,希望让更多患者实现可及。一方面,复星凯特积极推动创新支付模式的落地,减轻患者经济负担,截至5月25日,奕凯达已被纳入30多个省市的惠民保;另一方面,复星凯特积极拓展CAR-T治疗中心的覆盖,截至5月末,奕凯达备案的治疗中心已达80多家,满足不同省市复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者就近医治的治疗需求。

作为复星医药的创新平台之一,复星凯特的CAR-T细胞治疗产品在中国上市只是一个起点。复星医药董事长吴以芳表示,肿瘤领域一直是复星医药

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