年1月18日/药融资新闻DrugFundsNews/--据不完全统计,年科创板上市药企达38家,募资金约.38亿元。年,创新药企的上市热度仍有望继续,亚虹医药已于年1月7月在科创板上市,成为年第一家登陆科创板创新药企。今日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(迈威生物)正式在上海证券交易所科创板挂牌交易,股票简称“迈威生物”,股份代码:,发行价为34.80元/股,迈威生物本次发行万股人民币普通股,实际募集资金34.77亿。募集资金将用于年产kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目、补充流动资金。
迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。
创新是核心竞争力
而人才是创新的源动力
成功上市离不开“迈威人”的辛勤付出。年迈威生物荣获“中国医药人才品牌榜”,此次评选以人才发展为本,从医药行业人才结构、流动、培养等多维度切入,评选出行业代表企业品牌影响力,对企业使命感、影响力、凝聚力、竞争力、发展力、员工美誉度作出全方位考量,是对迈威生物研发团队的肯定。
迈威生物创始人董事长唐春山也是江西青峰医药集团的创始人,他长期专注于市场营销,对中国医药行业特别是营销市场拥有独到的理解;联合创始人、CEO刘大涛博士:沈阳药科大学药物化学博士,中科院药物所肿瘤药理博士后,师从姚新生院士、丁健院士,国家科技奖评审专家,新药创制重大专项评审专家,上海投资咨询公司评审专家。曾任上海医药中央研究院副院长、上海交联药物总经理,主持和参与完成、重大新药创制、国资委等近10项重大科研项目,发表论文20余篇,授权专利5项。两位创始人成就了迈威生物,也确定了其成为一家创新型、产业型公司的基调。
迈威生物注重研发投入,据招股书显示:年度、年度、年度及年1-6月,研发费用分别为16,万元、36,万元、58,万元和26,万元。截至年6月30日,公司在册员工总数为人,其中技术研发人员人,占全体在册员工的比例为75.00%。
五大技术平台形成公司的硬核“利器”
公司创立初期,唐春山就瞄准了新药的源头创新,从抗体新分子发现、靶点选择到药物开发,搭建了先进的技术平台。如今,五大技术平台俨然形成公司的硬核“利器”。
?自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台
迈威生物的自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台装备了国际先进设备,拥有自主整合的工作站体系,结合多样化的动物免疫技术、高效稳定的杂交瘤电融合技术、无血清杂交瘤悬浮培养技术以及真实世界的流式筛选技术等众多底层技术。同时,平台在计算机辅助设计、多种展示技术等组成的抗体工程改造优化体系中,增加了抗体表达特征、分子结合表位、疏水性等理化稳定性指标,确保所获得的创新分子符合产业化需求。此外,平台还拥有独特的亲和力成熟改造技术,在保持抗体分子活性的基础下,大幅度提高抗体分子结合的亲和力,有力的提高创新分子成药性的概率。
?高效B淋巴细胞筛选平台
迈威生物的高效B淋巴细胞筛选平台基于从免疫动物的脾脏及人类外周血中直接分离获得抗原特异性B淋巴细胞,利用高效淘选和克隆扩增专有技术,分别实现抗原特异性B淋巴细胞的富积和原代B淋巴细胞的克隆扩增培养。其中,高效淘选技术的使用实现了在一亿个B淋巴细胞中筛选出十万个能够与抗原特异性结合的B淋巴细胞,分泌的抗体对抗原结合的阳性率超过90%,显著提高亲和力抗体分子发现率,且在淘选过程中可减少阳性B淋巴细胞丢失,提高了候选抗体的丰度。相比传统的杂交瘤技术,利用高效B淋巴细胞筛选技术可获得常规细胞融合手段难以获得的高亲和力抗体基因,进而获得更优质的候选抗体分子,丰富了抗体新分子发现的技术手段。
?ADC药物开发平台
迈威生物的ADC药物开发平台依据两项第三代抗体偶联药物技术而构建,即桥连定点偶联技术和分散型定点偶联技术。两种不同的偶联技术均已就连接子提交了专利申请。相比随机偶联技术,迈威的偶联技术偶联过程可靠,偶联产物更加均一,反应后经纯化获得的抗体偶联物终产品优于其他桥连定点技术开发的ADC药物,且与其他类型的抗体偶联药物相比具有更优的药代动力学和药理*理特征。
?PEG修饰技术平台
迈威生物的PEG修饰技术平台采用最新的体内可逆释放修饰技术,将PEG通过可降解的连接子与重组蛋白药物进行偶联,得到具有全新结构和理化特性的蛋白药物。该项修饰技术基于随机多位点修饰的第一代技术和定点修饰的第二代技术基础上开发,形成了独特的生产工艺和质量控制专有技术,并经过产品开发得以验证。
?双特异性抗体开发平台
迈威生物的双特异/双功能抗体开发平台现已拥有共轻链形式、异二聚体结构和首尾结构的Fc融合蛋白样双抗三种成熟的设计方案,可根据不同的双抗/蛋白特点进行优化设计,并解决了工程细胞株筛选、生产工艺和质量控制的关键共性问题,为双抗技术领域的全面拓展奠定了基础。
这些技术平台相互协作补充,形成了独有的核心技术,产生了大量知识产权,目前已获得授权专利4项,已提交申请专利48项。结合工艺开发与质量研究体系和生产转化体系,公司完成了9个品种的工艺、质量及生产转化研究,其中5个品种处于关键注册临床阶段。
多领域布局管线
迈威生物在研的15条管线产品,布局自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。
与君实生物合作开发的9MW已经于年11月申请新药上市;公司自主研发品种9MW和9MW的药品上市许可申请已于年12月获得受理;此外,公司的双抗品种6MW已实现IND中美双报并获准进入临床试验,新冠中和抗体9MW已实现海外授权,公司已经启动上述2个品种的国际多中心临床研究。
▲研发管线(迈威生物