关于药物
FP-片是磷脂肌醇-3激酶（PI3K）-蛋白激酶B（Akt）-雷帕霉素靶体蛋白（mTOR）靶向药。
PI3K-AKT-mTOR信号通路的激活与肿瘤的发生紧密相关，它可以加速细胞周期进行、抑制细胞凋亡、促进肿瘤细胞迁移。通过细胞周期蛋白（cyclin）、细胞周期蛋白激酶（CDK）及细胞周期蛋白激酶抑制蛋白（CKI）来实现对细胞周期的调控，激活的AKT可以促进cyclinD1的降解，加快G1-S期的进程，进而促进细胞增殖。
关于疾病
实体瘤是指发生在肺、胰腺、肝脏、消化道，如胃、肠等部位的恶性肿瘤，也就是癌症的情况。实体瘤是和血液系统肿瘤，如白血病、淋巴瘤等相对而言的。
实体瘤可以通过影像学检查发现有局部的肿块、占位性病变，然后对肿块和占位性病变作穿刺活检，或者手术切除活检，找到癌细胞，从而明确为实体瘤或者癌症的情况，如肺癌可以是小细胞肺癌，也可以是非小细胞肺癌，肺小细胞肺癌可以进一步分为腺癌、鳞癌等。其它的肝癌绝大多数是肝胆管细胞癌和原发性肝上皮癌、原发性肝癌等情况。实体瘤主要是指脏器发生的肿瘤。
关于研究
评估FP-单药治疗晚期实体肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、剂量递增I期临床研究。
试验目的：
主要目的是评估FP-治疗晚期实体肿瘤患者的安全性和药代动力学特征，次要目的是初步评估抗肿瘤活性，并探索生物标志物pS6药物和疗效的关系。
关于入组标准
1.年龄在18周岁至65周岁之间（含两端界值），性别不限；
2.经组织学或细胞学确认的，标准治疗失败或无标准治疗方案的晚期实体肿瘤患者，包括但不限于肾癌、乳腺癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤、肝癌和卵巢癌；
3.ECOG体力评分0或1分；
4.预计生存时间3个月以上；
5.能够使用口服片剂药物；
6.根据RECIST1.1标准，具有可评价或可测量的肿瘤病灶；
7.具有一定的器官的功能水平；
8.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内使用可靠的避孕方法（激素、屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；
9.受试者须在试验前对本研究知情同意，并签署知情同意书。
关于排除标准
1.首次给药前28天内接受过任何抗肿瘤治疗或任何外科手术；
2.在首次给药前30天内参加过其他治疗性临床试验；
3.首次给药前21天或5个消除半衰期内接受过细胞色素代谢酶CYP3A4强或中度抑制剂或诱导剂者；
4.首次给药前21天或5个消除半衰期内接受过细胞色素代谢酶CYP3A4强或中度抑制剂或诱导剂者；
5.已知对FP-或同类药物（PI3K抑制剂或mTOR抑制剂）过敏或对FP-其他成分过敏的患者；
6.筛选时未从既往抗肿瘤治疗引起的不良事件中恢复（恢复至≤1级，脱发除外）；
7.具有脊髓压迫、脑转移或者脑膜转移的病史记录、症状或体征，或根据影像学提示存在水肿或进展表现者；
8.既往患有1型或2型糖尿病、高血压（经药物治疗血压控制稳定者除外）和心脑血管系统疾病者；
9.既往患有1型或2型糖尿病、高血压（经药物治疗血压控制稳定者除外）和心脑血管系统疾病者；
10.既往患有1型或2型糖尿病、高血压（经药物治疗血压控制稳定者除外）和心脑血管系统疾病者；
11.已知进行过器官移植的患者；
12.受试者正处于急性感染期并需要药物治疗；
13.受试者HIV检测阳性，无法控制的乙型肝炎（HBV-DNAIU/mL或2copy/mL），无法控制的丙型肝炎（肝功能指标升高≥CTCAE2级）；
14.受试者既往有明确的精神障碍史；
15.受试者有药物滥用史或吸*史；
16.妊娠或哺乳期妇女；
17.育龄妇女及有生育能力的男性在试验期间和末次用药后至少12周内不能采取有效并且充分的双重避孕措施者；
18.研究者认为患者存在其他可能影响研究结果、干扰其参加整个研究过程的因素，包括曾经或现有的身体状况、治疗或实验室检查异常等；或者研究者认为参加该研究不能使患者获得最大的利益；
19.研究者判断，患者因任何原因不适合参与本研究。
医院名单
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