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年，肿瘤药物依旧是全球药物研发热门赛道，在刚刚结束的ASCO年会上，国内外药企的进展丰富，数据亮眼。伴随着肿瘤精准医疗领域的快速发展，生物标志物、伴随诊断、转化医学等概念已经成为药物精准开发领域中的焦点，如何深度挖掘生物标志物在诊断、药物开发及用药上的价值？如何进一步推进在基因检测/伴随诊断/标志物指导下的精准靶向/免疫治疗的开发转化？…等都是行业亟需探讨的重点。值此行业奋发之际，P4China第五届国际肿瘤精准医疗大会将于年8月20-21日在北京（朝阳区悠唐皇冠假日酒店）隆重升级上线，在这里带大家抢先领略肿瘤创新药物疗法与标志物/伴随研究的精准开发转化分会场的部分热点进展：基于多组学/Biomarker研究的免疫疗法再创佳绩
临床表现显示，相比其他肿瘤治疗方法，免疫疗法具有治疗精准度高、有效时间持久、提高长期生存率等优点。随着PD-1/PD-L1的治疗技术和CAR-T等细胞治疗在临床取得了巨大成就，如何进一步个体化，精准转化开发免疫疗法/药物已经成为肿瘤精准领域的研究热点。
本世纪初，随着“人类基因组计划”的完成、各种技术的不断提升以及生物信息学与大数据科学的快速发展，催生了本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一种疾病不同状态和过程进行精确分类，最终实现个性化精准治疗的目的精准医学。由此本届大会特别邀请蛋白质组学与精准医学领域权威专家，中国科学院贺福初院士莅临指导。
自起，全国多个精准医学中心的建立带动了精准医学的落地，把精准医疗用在了治疗当中，服务到了越来越多的病人。肿瘤精准医疗是个复杂的系统工程，要使精准医疗成为每个人的可行方案，需要有*府、医疗机构和监管机构的投入来提供支持性框架，需要临床医生将新技术付诸实践，还需要和制药企业的通力合作，继而推动药物的研发落地。本届P4医院前院长，中国生物工程学会精准医学专委会主任委员姚树坤教授，医院/华西临床医学院院长李为民教授，国家癌症中心副主任，中医院副院长石远凯教授，医院首席专家王向东教授，医院基因诊断中心主任姜艳芳教授和医院分子诊断中心主任于津浦教授等多位临床专家学者莅临分享指导。
今年6月23日，国家药品监督管理局宣布正式批准复星凯特首个CAR-T产品奕凯达（阿基仑赛注射液）的新药上市申请，为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品,将为中国境内既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者提供新的治疗选择。本次也特别邀请到复星凯特的相关领域专家对CAR-T细胞疗法的生物标志物研究及转化相关内容进行进一步探讨。
6月15日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达?）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，此次新适应证的获批是基于全球关键III期临床试验KEYNOTE-的数据。值得一提的是，帕博利珠单抗是目前中国唯一单药获批用于此类MSI-H/dMMR晚期结直肠癌一线治疗的PD-1抑制剂。本次会议中，默沙东中国区生物标志物与伴随诊断负责人鲁丽敏博士将分享基于MSI等标志物研究及伴随诊断策略下的药物开发前沿进展。
今年ASCO，天演公司领先公布其全人源配体阻断型抗CDIgG4的激动型单克隆抗体ADG的最新临床数据。这项研究的中期数据显示出，75%的生物标志物阳性患者在接受ADG治疗后表现出超过30%的肿瘤缩小，ADG单一疗法的疾病控制率为56%，进展迅速。P4组委特别邀请天演公司首席运营官、精准医学负责人常华博士出席大会，分享她和团队在肿瘤精准药物临床转化方面的领先经验。
近日，信达生物在肿瘤届一年一度的ASCO线上年会公布IBI在晚期实体瘤患者的Ia/Ib期剂量递增研究结果，数据充分体现了IBI与信迪利单抗联合使用的协同抗肿瘤效果。同时信达生物已准备开展IBI（抗LAG3/PD-L1双特异性抗体）临床I期研究，全面布局LAG3靶点领域。本次P4大会特邀信达生物转化医学相关专家就联合疗法及双抗开发与临床转化方面展开深入解析与最新进展分享。
今年四月，复宏汉霖宣布，自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液（HLX10）的上市注册申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局受理，并拟纳入优先审评程序，有望成为国内首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗；5月10日，该抑制剂两项最新临床试验入选年美国临床肿瘤学会年会。P4有幸邀请复宏汉霖生物分析副总经理邹灵龙博士亲临现场，带来基于biomarker及联合肿瘤免疫开发的前沿分享。
年9月24日，香雪精准医疗的TCR-T项目（药品名称为TCRT-ESO-A2）获美国FDA临床试验批准，此前已在国内获批临床，该临床试验项目是针对于实体瘤治疗的国内首个TCR-T项目。而这项技术的突破者，是中科院广州生物医药与健康研究院、香雪精准总裁李懿及其团队。本次大会李懿博士将亲临现场，从精准开发的视角分享他和团队在TCR-T细胞免疫疗法方面的最新进展。
标志物研究/伴随诊断策略加持下靶向治疗进展颇丰
精准医疗是近年来非常热门的医学概念，也是目前癌症治疗的核心思想。其中的靶向治疗使驱动基因型癌症逐渐成为临床可控的疾病，EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、NTRK、PD-L1及新兴靶点MET、RET、HER2、TMB各种靶点层出不穷，对应的药物进展迅速。
年6月28日，专注于研究肿瘤精准治疗药物的基石药业宣布，普吉华?在RET突变甲状腺髓样癌(MTC)中国患者注册研究达预期，该药刚于今年3月获NMPA批准上市，用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。另外6月24日拟递交新适应证上市申请的舒格利单抗是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-1或PD-L1单抗。本次大会特别邀请基石药业早期开发副总裁李培麒博士出席分享关于RET激活性融合突变等研究下的肿瘤精准药物开发经验。
近段时间阿斯利康在抗肿瘤精准药物取得一系列进展，PARP抑制剂利普卓在华获批晚期前列腺癌适应症、沃瑞沙在中国获批用于治疗MET基因突变肺癌患者、泰瑞沙在中国获批用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治疗等，由此，也特别邀请到阿斯利康精准医学高级总监殷晓璐博士和阿斯利康精准医学中国诊断发展部分子诊断副总监覃灏博士出席大会，分享他们团队在抗癌精准药物开发及伴随诊断等方面的最新进展；
年6月9日中国盛诺基原创抗肿瘤新药阿可拉定荣登ASCO，晚期肝细胞癌一线治疗取得新数据。相较于对照组，阿可拉定在富集人群中的总生存期（OS）为13.5个月vs6.8个月，降低死亡风险57%（HR=0.43,P=0.），安全性良好。该研究以比较出色的临床研究数据荣登国际顶级学术舞台，充分体现了中国原创抗肿瘤新药实力的提升，本届P4大会也特别邀约盛诺基医药临床生物标志物与药物开发副总裁叶斌博士出席，分享其在生物标志物和转化医学生物分析方面独到见解
年5月7日中国百济神州的NMPA批准PARP抑制剂Pamiparib用于既往治疗过的晚期卵巢癌患者，Pamiparib成为中国第一个批准用于铂敏感和铂耐药复发性卵巢癌的PARP抑制剂。NMPA批准使Pamiparib成为第三个百济神州内部发现和开发的药物获得上市许可，在第五届P4大会上来自百济神州副总裁，转化研究与转化医学负责人沈志荣博士及百济神州临床生物标志物负责人张韵博士将会与大家沟通探讨关于通过生物标志物开发抗癌药物上团队的领先进展与丰富经验。
今年年初辉瑞公司宣布，美国FDA批准Xalkori(crizotinib)扩展适应症，用于治疗ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)儿童和青少年患者，这些患者属于复发/难治性患者。FDA的批准是基于一项多中心、单组、开放标签研究的结果，Xalkori治疗达到88%的客观缓解。目前Xalkori(crizotinib)是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗手段。本次的P4肿瘤精准医疗大会邀请到了辉瑞转化医学负责人苏欣莹博士，将分享她和团队在生物标志物等肿瘤精准医疗领域的最新进展与心得。
去年年底，聚焦于抗肿瘤治疗及相关支持治疗药物开发的烨辉医药成功完成B+轮融资，并已成功引进ROCK2抑制剂、BTK抑制剂等多款具有临床价值的药物，具有很好的进展，其创始人兼CEO华烨博士拥有20年的全球临床开发和新药注册经验，在肿瘤药物精准临床开发及转化领域具有非常丰富的见解与思考，本次P4大会也特别邀请华博出席分享交流他和团队在此领域的最新进展与经验。
随着恶性/难治肿瘤逐渐成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，从*策到行业逐渐加重对于“精准诊疗”的需求与重视，更加强调以先进的诊断技术相辅肿瘤治疗及药物开发与临床转化：
那么关于肿瘤的精准早筛/辅助诊断/HRD等分型检测/MRD等预后监测方向又有哪些新动向？
如何推进CDx模式、LDT合规化路径实施？
如何进一步强化液体活检等肿瘤筛查技术？
……
敬请期待P4China精准诊断分会场——李金明主任、*杰主任等监管专家，*主任、于津浦主任等临床专家，基准/华大/燃石/和瑞/世和/诺辉健康等产业专家代表燃爆8月！
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