FDA批准Opdivo用于胃癌的一线治疗 [复制链接]

近日的批准是十多年来的首次治疗，对首次接受治疗的晚期或转移性胃癌患者显示出生存益处。Opdivo是一种增强T细胞功能抵抗癌症的单克隆抗体，其批准基于一项随机，多中心，开放标签的试验，该试验包括1,名未接受过治疗的晚期或转移性胃癌，GEJ癌和食道腺癌患者。

与仅接受化疗的例患者相比，接受Opdivo加化疗的例患者的平均生存率更高，分别为13.8个月和11.6个月。最常见的副作用是周围神经病，恶心，疲劳，腹泻，呕吐，食欲下降，腹痛，便秘和肌肉骨骼疼痛。

Opdivo可能引起免疫相关的副作用，这可能是严重的。这些包括：健康器官的炎症，例如肺，结肠，内分泌腺和肾脏。如果患者的免疫系统有问题，肺部或呼吸问题，肝脏有问题，器官移植，怀孕或计划怀孕，则应提醒医疗保健提供者。FDA致力于为晚期癌症患者带来新的安全有效的治疗选择。

Opdivo是一种用于成人的抗癌药物，已经批准可用于治疗以下疾病：黑色素瘤，一种皮肤癌；称为非小细胞肺癌（NSCLC）的肺癌；晚期肾细胞癌，一种肾癌；经典霍奇金淋巴瘤，一种淋巴癌（一种白细胞）；头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）；尿路上皮癌，膀胱癌和泌尿道癌。鳞状食道癌（食道癌或食管癌）Opdivo主要用于晚期癌症，已扩散到身体其他部位（转移性）或其他治疗无效的癌症。Opdivo还用于防止患者接受手术切除黑色素瘤（辅助治疗）后复发。Opdivo可以单独使用，并且对于某些癌症，还可以与ipilimumab和其他抗癌药物一起使用。Opdivo含有活性物质nivolumab。