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医院周虎主任临床试验招募 [复制链接]

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医院(医院)是河南唯一一所集医疗、预防、科研、教学、康复为一体的医院,筹建于年,年正式开诊,年挂牌成为医院。经过近40年的建设,医院已发展为肿瘤防治能力国内知名、全省医院。血液科是河南省临床医学重点专科,河南省科技创新团队;是河南省血液病研究所、河南省血液病治疗中心、河南省干细胞研究中心所在地;是国家新药研究机构;是郑州大学博士、硕士学位授予点。

周虎主任,北京协和医学院、清华大学医学部血液学博士(临床型),副主任医师、副教授、医院血液内科副主任、郑州大学博士生导师,国际止血与血栓学会(ISTH)会员,中华医学会止血与血栓学组全国委员、中国老年医学会血液学分会全国委员、中国老年医学会血液学分会血小板疾病工作组委员、白求恩基金会血液专业委员会全国委员、中国罕见血液病工作组委员、中国罕见病联盟血友病专业委员会常务委员、中国生理学会止血与血栓学会委员、河南省实验血液学专业委员会常务委员、河南省医师协会血液学分会委员、河南省医学会血液学分会青年委员、秘书、河南省抗癌协会肿瘤重症专业委员会常务委员、中国肿瘤联盟河南省血液肿瘤委员会常委、河南省生命关怀协会慢性粒细胞白血病协会常委、河南省微循环学会血栓栓塞分会副主任委员、河南省生命关怀协会淋巴瘤协会委员、河南省教育厅科技项目评审专家。山东、江西科技进步奖外省专家;浙江省、江西省自然科学基金外审专家。

目前周虎主任为PI在研的临床试验有如下项目:

一、注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白(QL)在成人慢性原发免疫性血小板减少症患者中的有效性及安全性研究~多中心、随机、双盲、安慰剂对照和开放III期临床试验

入组标准:1.年龄≥18周岁

2.随机前临床诊断为ITP至少12个月

3.既往接受脾切除治疗无效或复发,或未接受脾切除但至少已经接受过1种一线ITP治疗且治疗后无效或复发

4.首次用药前48小时内血小板计数30×/L

5.根据ECOG体能状态评分标准为0-2分

二、HMPL-治疗成人原发免疫性血小板减少症的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究

入组标准:1.18-75岁的男性或女性

2.体力状况计分(ECOG评分)0-1分

3.随机前已经诊断为ITP(>6个月)

4.至少针对ITP一线治疗无效、或在治疗后复发;或对脾切除术疗效欠佳或术后复发

5.病情相对稳定,WHO出血评级0-1级,经研究者判断预期2周内无需紧急治疗

6.筛选期的2次血小板计数(2次检查间隔至少超过24小时)均<30×/L

三、静注人免疫球蛋白(PH4、10%)(层析法)(成都蓉生药业有限责任公司)

入组标准:1.年龄18-65周岁(含18、65周岁),性别不限

2.临床确诊为ITP,确诊病程>3个月

3.截至基线期,使用固定剂量激素持续两周或以上的患者或至少两周内未使用过激素的患者

4.血小板计数<30×/L

5.受试者同意在试验期间和末次用药结束后3个月内采取有效的避孕措施

四、评价重组人凝血因子Ⅷ在经治疗成人及青少年重型血友病A患者中按需治疗、序贯预防治疗的有效性和安全性及药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验(成都蓉生药业有限责任公司)

入组标准:1.年龄12-65岁

2.临床确诊为重型血友病A患者(重型定义为:筛选期或既往有检测结果证实的凝血因子Ⅷ活性<1%)

3.既往相关证据可以证实接受过凝血因子Ⅷ治疗,且暴露日≥天

4.所有具备生育能力的受试者需在首次给药后直至研究完成后3个月内采取有效的避孕措施

5.可入择期手术的受试者,但需研究者确认研究中心具备相应条件方可纳入

五、评价新型静注人免疫球蛋白(10%)治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床试验(贵州泰邦生物制品有限公司)

入组标准:1.年龄18-65岁,性别不限

2.临床已确诊为ITP≥3个月以上者,并能提供相应的就诊医疗记录

3.符合临床使用静注人免疫球蛋白治疗的指征:针对ITP的紧急治疗需要快速提升血小板计数水平

4.血小板计数<30×/L

5.研究期间女性受试者没有妊娠计划且受试者同意在试验期间和末次给药结束后90天内采取有效的避孕措施

六、一项随机、双盲、安慰剂对照、2/3期运营无缝设计临床研究以评价HBM每周一次皮下注射在原发免疫性血小板减少症患者的疗效和安全性

入组标准:1.年龄≥18周岁的男性或女性

2.符合持续性或慢性ITP的诊断,血小板计数的平均值30×/L,且筛选期至首次研究用药当日无任何1次血小板计数35×/L,4周内无严重出血

4.既往曾接受至少1种ITP一线治疗失败,或存在禁忌、不能耐受或拒绝标准治疗的患者

5.整个研究期间以及最后一次给药后90天内,有生育能力的女性和男性需采取有效避孕措施

七、多中心、随机、开放、单剂量递增设计评价注射用STSP-在伴抑制物血友病患者中的安全性、耐受性及药效动力学的Ⅰ期临床试验(FX激活物,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司)

入组标准:1.年龄18-65周岁,男性;

2.伴有抑制物的血友病A或B患者(Ⅷ或Ⅸ因子抑制物)

3.抑制物高滴度或具有高记忆反应的血友病患者:既往至少一次检测抑制物滴度>5BU/ml且入组时抑制物检测性

4.身高体重指数(BMI)在18-27kg/m2之间

5.能够建立适当的静脉通路

以上项目均在研,如有合适入组患者,欢迎各位老师推荐。

联系人及周虎主任()

李梦娟医生()

丁冰洁医生()

邹济坤助理()

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