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一半以上患者肿瘤缩小对25种癌症有效 [复制链接]

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近两年,最火的抗癌药除了PD-1就是NTRK抑制剂。

年8月,FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药entrectinib上市,用于治疗具有NTRK融合物的1岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者以及ROS1阳性,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人。这款药物之所以让医学界和患者都为之振奋,最大的三个看点在于:?不限癌种,对5种癌症有效?这意味着不管肿瘤发生在什么部位,是否发生了转移,只要存在NTRK融合,就有可能快速起效,目前已发现NTRK融合存在于超过5类癌症中,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,并且成人和儿童患者都可以使用。?总缓解率高达57%?在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,恩曲替尼的总缓解率ORR为57%,其中7.4%的患者完全缓解(肿瘤全部消退)。并且对于特定的人群,恩曲替尼的有效率能达到%。在研究中4例TPR-NTRK1融合的患者,客观缓解率达到了%。?疗效持久?研究的汇总分析显示,68%的患者接受治疗后的持续缓解时间超过6个月,45%的患者持续缓解时间超过一年,也就是在一年的时间里肿瘤都在不断缩小,病情在不断好转。持续缓解时间从.8个月~6个月不等。虽然恩曲替尼对于特定癌症患者的效果惊人,但是目前仅在美国上市,并且口服胶囊形式的价格为每月美元,每年美元(约万多人民币),此价格对于国内普通家庭的患者来说,堪称天价!很多病友迫切的希望国内能尽快开展这款新药的临床试验。中国NTRK招募近况公布近期罗氏公司宣布,“治愈系”抗癌药恩曲替尼针对成人实体瘤的临床试验终于正式在国内开始招募患者了!儿童患者的招募也正在协商中。那么国内招募的近况如何呢?自恩曲替尼在国内开展招募以来,共有例NTRK融合患者纳入中国NTRK融合真实世界调查研究,这是国内首个对于NTRK融合突变的来自真实的医疗环境,反映实际诊疗过程和真实条件下的患者健康状况的研究,意义非凡。据招募方公布,截止目前,共入组筛查肺癌患者57例,软组织肿瘤患者15例,结直肠癌患者11例,乳腺癌患者4例,胆管癌患者3例,头颈部肿瘤患者例,黑色素瘤患者例,胃癌患者例,食管癌患者1例,肝细胞癌患者1例,十二指肠腺癌患者1例,甲状腺癌患者1例,涎腺肿瘤患者1例,胶质瘤患者1例,室管膜瘤患者1例。其中最多的为NTRK1融合(59例),其次为NTRK3融合(4例),再次为NTRK融合(19例)。实体瘤中NTRK融合各亚型比例分布首次公布!中国团队NTRK融合真实世界研究年11月,中国在世界肺癌大会(WCLC)年会上以壁报交流形式首次报道中国人群肺癌中NTRK融合的流行病学数据,在例肺癌标本中发现只有1名(0.04%),该亚型为TPM3-NTRK1融合,但未发现其他类型NTRK融合。该患者被认为对NTRK抑制剂有部分反应[WCLCP.03-09]。00年中国研究团队又在AACR上以壁报交流形式公布至今为止中国人群最大队列40例NTRK融合,其中肺癌18例(0.6%),乳腺癌4例(0.1%),结直肠癌5例(0.38%),软组织肿瘤11例(3.53%),头颈部肿瘤1例(0.38%)和其他肿瘤1例(0.05%),其中大部分已入组对应临床试验[00AACR#38]。非常值得一提的是,国内团队在Oncologist(IF=5.5)上公布了全球第一例RFWD-NTRK1和SPATA46-NTRK1融合。广谱抗癌药恩曲替尼中国招募正式开始!相信很多国内的患者都对这款药物充满期待,目前恩曲替尼在国内的招募已经正式开始,由国内肿医院率先开展。这意味着,国内的患者也终于有机会免费用上这款美国的抗癌“特药”!这对于所有国内的患者来说又多了一份“治愈”的希望!成人实体瘤招募信息这项Entrectinib治疗携带NTRK1//3、ROS1或ALK基因重排的局部晚期或转移性实体瘤患者的开放性、多中心、全球性II期篮式研究,来确定携带NTRK1//3、ROS1或ALK基因重排的每类实体瘤患者人群(篮子)接受Entrectinib治疗后的客观缓解率(ORR)。试验分类:安全性和有效性试验范围:国际多中心试验试验分期:II期主要终点指标:由独立放射学审查委员会测定最佳总缓解率入组条件(部分):1.经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤,而且根据FoundationMedicine,Inc.或CLIA认证或同等机构认可的当地诊断实验室采用任何核酸类诊断检测方法进行的检测,该肿瘤携带一种预计分别转化成具有一个功能性TrkA/B/C、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白的NTRK1//3、ROS1或ALK基因重排,且不同时存在第二种致癌因素(例如EGFR、KRAS);.对于通过当地实验室分子检测入组的患者,要求提交存档或新鲜的肿瘤组织(除非存在医学禁忌),在FoundationMedicine,Inc.(不服不行!全球肿瘤基因检测行业标杆-FoundationMedicine!)或该地区其他认可的中心实验室进行独立中心分子检测;3.根据当地采用RECISTv1.1进行的评估,疾病可测量。

相信恩曲替尼在国内临床试验的开展,无疑让山重水复疑无路的晚期患者多了一份希望,但是想使用这款“治愈系”神药有个硬性条件,必须通过权威基因检测证实存在NTRK1、NTRK或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。注意只能是融合,NTRK突变或扩增都不适合。符合条件的患者现在就可以申请了。

申请方式:做过基因检测的病友,请将报告发送至全球肿瘤医生网医学部,我们的专家将为您全面分析检测报告,匹配能够入组的临床试验,以及有无新药可以使用。1.请将基因检测报告,诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang

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