上海市治疗白癜风最好的医院 http://www.xftobacco.com/m/年1月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了crizotinib（Xalkori，PfizerInc.）用于1岁以上的小儿患者以及复发或难治的全身性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的儿童。ALK阳性。克唑替尼的安全性和有效性尚未在患有复发性或难治性全身性ALK阳性ALCL的老年人中确立。
在研究ADVL（NCT）中对疗效进行了评估，该研究是一项多中心，单臂，开放标签研究，研究对象为1岁至≤21岁的患者，其中包括26例至少经过一次全身治疗后复发或难治的全身性ALK阳性ALCL患者。患者每天两次口服crizotinibmg/m2（20例）或mg/m2（6例）口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。允许患者中止克唑替尼进行造血干细胞移植。
疗效基于独立审查委员会评估的客观反应率（ORR）和反应持续时间。26例患者的ORR为88％（95％置信区间71，96），完全缓解率为81％。在获得缓解的23位患者中，有39％的患者维持缓解至少6个月，而22％的患者维持缓解至少12个月。
ALCL患者中有65％发生了眼毒性（1或2级视觉障碍），胃肠毒性发生了92％，严重不良反应发生了35％，最常见的是中性粒细胞减少和感染。除实验室异常外，最常见的不良反应（≥35％）为腹泻，呕吐，恶心，视力障碍，头痛，肌肉骨骼疼痛，口腔炎，疲劳，食欲不振，发热，腹痛，咳嗽和瘙痒。3-4级实验室异常（≥15％）为中性粒细胞减少，淋巴细胞减少和血小板减少。
全身性ALCL的克唑替尼推荐剂量为mg/m2，每天口服两次，基于体表面积。对于ALCL患者，建议在使用克唑替尼治疗之前和治疗期间使用止吐药。由于存在视力丧失的风险，建议在基线时进行眼科评估，此后依次进行，并每月对视力和视觉症状进行评估。
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