药物研发进展
1.默沙东宣布PD-1抑制剂“泛癌种”适应症获FDA完全批准
3月29日，默沙东（MSD）宣布，抗PD-1单抗帕博利珠单抗（pembrolizumab，商品名为Keytruda）获美国FDA完全批准，用于经FDA批准的检测方法确定的不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤成人和儿童患者，这些患者在既往治疗后出现进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。MSI-H与dMMR是两种常见的遗传异常，含有这两种变异的肿瘤，细胞内的DNA修复机制往往会受到影响，不能正常发挥作用。带有这些异常的肿瘤分布非常广泛，可出现在结直肠、子宫内膜、胃肠道、乳腺、前列腺、膀胱、甲状腺等多个部位。因此，通过遗传变异特征而非病发部位来区分这些癌症，对于临床治疗有着一定指导意义。Keytruda是默沙东开发的PD-1抑制剂，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，释放PD-1信号通路介导的免疫反应抑制，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞，进而增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MemorialSloanKetteringCancerCenter）实体肿瘤科主任LuisA.Diaz,Jr博士表示，这一批准加强了Keytruda在MSI-H/dMMR实体瘤中的重要作用。同时这些临床数据还强调了生物标志物测试的必要性，从而确定可能有资格接受治疗的患者。
2.FDA批准首个治疗阿片类药物过量非处方药
3月29日，FDA
