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白血病淋巴瘤新药Rylaze天冬酰胺酶 [复制链接]

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导读:Rylaze是一种使用新型荧光假单胞菌表达平台的重组欧文氏天冬酰胺酶。目前新的给药方案补充生物制品许可证申请已经完成提交。作为提交依据的2/3期试验数据表明,在成人和儿童急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤患者的整个治疗期间,Rylaze维持了有临床意义的最低点血清天冬酰胺酶活性水平。该申请将根据FDA的实时肿瘤学审查计划对提交的材料进行审查。

Rylaze(天冬酰胺酶)

爵士制药(Jazz)2月2日宣布,该公司已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)提交补充生物制品许可证申请(sBLA)的工作,该申请旨在寻求对Rylaze(asparaginaseerwiniachrysanthemi(re

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