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全球最大肿瘤学盛会ASCO抢先看辉瑞强 [复制链接]

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作为全球首屈一指的肿瘤学盛会,ASCO将于年6月3日-6月7日在线上线下同时举行。

会议汇集了来自世界各地的40,多名肿瘤学专业人士,将展示临床肿瘤学的前沿研究、癌症治疗的最新进展。

今年,超过6,份摘要提交年会科学计划委员会审议。超过2,篇摘要将在口头报告、临床科学研讨会和海报会议中展示,另外还有超过2,篇摘要在线发表。

医趋势梳理了部分药企待发布的会议内容预告。

同时,后台回复“ASCO”可见会议日程安排。

跨国药企:乳腺癌治疗药物数据成重点

辉瑞:年营收超50亿美元的重磅乳腺癌靶向药Ibrance发布新数据

辉瑞将在会上展示PALOMA-2试验的总体生存数据,该研究比较了辉瑞乳腺癌靶向药Ibrance和诺华的激素疗法Femara作为绝经后妇女的一线治疗结果。

作为市场上首个CDK4/6抑制剂,辉瑞的Ibrance一直保持着领先于竞争对手的巨大市场领先优势。

年,HR阳性/HER2阴性乳腺癌药物全球销售额为54.4亿美元,同比增长仅1%。主要受到专利临期的影响。Ibrance最近在美国地区面临压力,诺华的Kisqali和礼来的Verzenio正在扩大市场份额。

到目前为止,Ibrance是唯一在3期临床试验中没有延长寿命的CDK4/6药物。在此前披露的3期PALOMA-3试验数据中,将Ibrance添加到阿斯利康的激素疗法Faslodex未能在延长先前治疗的晚期疾病患者的生命方面击败单独的Faslodex。此外,辉瑞的药物在早期疾病患者的术后辅助治疗——PALLAS和PENELOPE-B两项试验中进行了测试,但均以失败告终。

也因此,PALOMA-2试验的总体生存数据结果大概关乎到Ibrance是否会失去CDK桂冠。

强生:潜在泛肿瘤治疗药物Balversa发布最新进展

强生将在会上公布其肿瘤学产品组合和管线的最新数据,涵盖血液肿瘤、肺癌、前列腺癌和膀胱癌和患者护理。

其中,引人注意的关键数据为潜在泛肿瘤治疗药物Balversa最新临床进展。

FDA仅批准了少数基于生物标志物治疗肿瘤的疗法,凭借新的临床数据,强生公司希望Balversa能够成为泛肿瘤领域的下一代药物。据悉,Balversa缩小了26.4%患有FGFR改变的各种癌症患者的肿瘤。

强生旗下杨森(Janssen)将在展示在计划中的一项名为RAGNAR的2期试验的中期分析中收集的数据。

同时,强生、传奇生将联合公布CAR-T疗法Carvykti早期骨髓瘤积极数据

早期试验结果显示,传奇生物及其合作伙伴强生公司研发的CAR-T疗法Carvykti在多发性骨髓瘤患者显示出了持续的疗效。在接受过一种先前治疗并在12个月内出现进展的患者中,接受Carvykti治疗的全部19名患者的肿瘤发生了缩小,其中90%的患者达到完全缓解或更好的疗效反应。

罗氏:药物、个性化癌症护理等新数据

罗氏将在会上展示来自20多种癌症类型的18种已批准和研究药物的临床试验的新数据,包括药物、综合基因组测试和真实世界数据的临床研究。

重点包括:

非霍奇金淋巴瘤的预后改善:这包括来自II期NP研究的关键数据,该研究评估了glofitamab,一种在研的CD20xCD3T细胞接合双特异性抗体,用于经过大量预处理的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。DLBCL是一种侵袭性淋巴瘤,多达40%的患者会复发,此时治疗选择有限,生存期缩短。

个性化癌症护理进展:包括与FoundationMedicine合作的20多项新研究,旨在推进癌症个性化护理。包括来自II期Profiler02研究的新数据,该研究调查了FoundationMedicine综合基因组分析测试小组的使用情况,旨在根据患者的肿瘤独特基因组信息为患者提供可能的治疗决策。

免疫治疗最新研究数据:此外,来自免疫治疗卓越研究中心(imCORE)网络的三篇摘要将在ASCO上发表:一项I期研究,调查autogenecevumeran(一种基于mRNA的个体化新抗原特异性免疫疗法[iNeST])在胰腺导管腺癌的作用;一项数据挖掘研究,评估现实世界中转移性乳腺癌生存的中间终点;以及一项确定免疫检查点阻断获得性耐药机制的研究。

阿斯利康和第一三共:新增长极Her2ADC药物Enhertu最新进展

6月5日,阿斯利康和第一三共将介绍Her2ADC药物Enhertu的研究进展,如果能进一步扩大Enhertu使用范围,或将改变治疗乳腺癌治疗方式。

年营收数据显示,Enhertu成为阿斯利康新的增长极,增长%达到2.14亿美元。

在过去的几年中,第一三共和阿斯利康的抗体药物Enhertu已成为肿瘤过表达HER2的乳腺癌患者的首选治疗选择。该药物于年有条件地被批准用于治疗转移性疾病的三线治疗,但此后已被证明有助于其他环境。本月早些时候,美国监管机构批准Enhertu用于二线治疗,它可能会挑战罗氏在这一领域的主导地位。

3月,阿斯利康和Daiichi表示,与医生选择的化疗相比,Enhertu可以防止肿瘤扩散并延长生存时间,具体数据将在ASCO上公布。

吉利德:重磅收购得来的抗癌药物Trodelvy是否物有所值

吉利德将于ASCO上公布其抗癌药物Trodelvy最新临床试验结果。据悉,该药物达到了该试验的目标,与医生选择的化疗相比,降低了癌症进展或死亡的风险。

此前,吉利德花费了数十亿美元和十多年的时间试图建立肿瘤业务,结果喜忧参半。它的抗癌药物销售虽然在增长,但在总营收中占比不大。

年,吉利德以亿美元收购Immunomedics及其抗癌药物Trodelvy,试图改变颓势。

但到目前为止,目前已获批用于晚期膀胱癌和三阴性乳腺癌的Trodelvy的销售额一直不大,年的总额为3.8亿美元,上一季度为1.46亿美元。

为了达到吉利德的重磅预期,Trodelvy需要在一项名为TROPiCS-02的3期研究中取得成功,该研究招募了HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者——这种疾病占所有患者的60%至70%乳腺癌病例。会上将公布该实验细节。

礼来:CDK4/6抑制剂、选择性RET抑制剂、口服选择性雌激素受体降解剂齐上阵

礼来将在ASCO公布其肿瘤学产品组合的数据数据包括Verzenio(abemaciclib;一种CDK4/6抑制剂)、Retevmo(selpercatinib;一种选择性RET抑制剂)和imlunestrant(一种研究性口服选择性雌激素受体降解剂[SERD])。

其中,

对于Verzenio(abemaciclib),礼来将展示Verzenio3期monarchE研究在高危HR+、HER2-早期乳腺癌评估与治疗终止风险增加相关的因素中的分析。

对于Retevmo(selpercatinib),礼来将介绍Retevmo在全球多中心注册LIBRETTO-试验中治疗的除肺癌和甲状腺癌以外的RET融合阳性实体瘤患者的肿瘤不可知疗效的最新情况。

对于Imlunestrant,礼来将介绍imlunestrant在雌激素受体阳性晚期乳腺癌和子宫内膜样子宫内膜癌患者中正在进行的首次人体1期EMBER试验的最新单药治疗结果。

百时美施贵宝:重磅披露PD-1联合疗法、细胞疗法数据

百时美施贵宝将在会上介绍癌症和血液疾病的最新科学研究数据,包括实体瘤、细胞疗法、血液学和部分早期管道临床研究结果。百时美施贵宝在ASCO上提供的关键数据包括,

实体瘤中,

来自Opdivo和基于Yervoy的组合的长期数据表明,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性黑色素瘤的持久存活率,包括CheckMate-在NSCLC中具有里程碑意义的五年分析结果。

来自研究Opdualag的关键RELATIVITY-试验的数据增强了LAG-3机制在晚期黑色素瘤中的功效。

细胞疗法中,

Breyanzi在二线大B细胞淋巴瘤中的PILOT研究首次披露,强调了细胞疗法在早期治疗模式中的重要作用。

血液学中,

Rebrozyl在骨髓增生异常综合征和β地中海贫血中的关键MEDALIST和BELIEVE研究的新数据强调了严重骨髓疾病的长期贫血控制。

默克:30份创新肿瘤学产品组合的最新研究摘要

默克将在会上发布其创新肿瘤学产品组合的最新研究,包括30份摘要,报告涵盖的关键肿瘤类型,包括晚期尿路上皮癌(UC)、晚期肾细胞癌(RCC)、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、转移性结直肠癌(CRC)和头颈癌(SCCHN)。

关键数据包括公司许可药物BAVENCIO、TEPMETKO和ERBITUX及其肿瘤学管道的数据。

其中,

BAVENCIO(avelumab):对BAVENCIO作为晚期UC一线维持治疗的III期JAVELINBladder研究的长期数据的新分析。

TEPMETKO(tepotinib):口服MET抑制剂TEPMETKO的数据报告了TEPMETKO在亚洲MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中的疗效、安全性和生活质量结果,以及探索性生物标志物分析。

ERBITUX(cetuximab):探索基于ERBITUX的治疗组合,评估BAVENCIO联合ERBITUX和伊立替康治疗难治性微卫星稳定转移性结直肠癌的II期AVETUXIRI研究。从ERBITUX/FOLFIRI到贝伐单抗/5-FU的早期转换维持和后期治疗效果。

Berzosertib:评估静脉内共济失调毛细血管扩张症和Rad3相关蛋白激酶(ATR)抑制剂berzosertib的研究合作结果。

值得注意的是,默克在本次会议中重点产品覆盖多个高发癌种。

葛兰素史克:34份数据报告,展示其肿瘤学组合潜力

葛兰素史克将在美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲血液学协会(EHA)年会上,分享34份数据报告,展示其肿瘤学组合潜力。

重点包括:

评估Blenrep(belantamabmafodotin)与护理标准和研究性多发性骨髓瘤治疗相结合的新数据;

GARNET试验的长期结果强调了Jemperli(dostarlimab)对错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期实体瘤(包括子宫内膜癌)患者的影响。

更多国内药企国际亮相

今年,中国制药公司亮相ASCO的数量增多。

百济神州、亚盛医药和天境生物将成为首批在今年的ASCO会议上报告其创新候选药物临床试验结果的中国制药公司。

CAR-T领域的进展同样让人期待。如上文所述,传奇生物将展示FDA批准的BCMACAR-Tcilta-cel具体数据。

据不完全统计,将在ASCO会议上进行报告的药物如下:

百济神州将展示实体瘤和血液肿瘤药物组合中的8项研究数据报告,重点包括BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)的最新临床数据、早期开发管线以及百泽安(替雷利珠单抗)3期临床试验RATIONALE的结果进行海报展示。

传奇生物将与强生公布其患有其他疾病的人群中早期给予Carvykti治疗还能够成功缩小患者的肿瘤。接受过一次Carvykti输注的重度预处理患者中,有54.9%的患者没有发生疾病进展,约70%患者的保持存活。

复宏汉霖将口头报告斯鲁利单抗针对一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的国际多中心III期临床研究(ASTRUM-研究)进展。该研究旨在既往未接受过治疗的ES-SCLC患者中比较斯鲁利单抗联合化疗及安慰剂联合化疗的临床有效性和安全性。此前,ASTRUM-研究已于中期分析中达到主要研究终点。斯鲁利单抗是复宏汉霖开发的创新型抗PD-1单抗,有望单药或与其他产品开展免疫联合疗法广泛用于实体瘤的治疗。

恒瑞医药将公布PD-1单抗卡瑞利珠单抗、VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂阿帕替尼等多项研究进展。

荣昌生物将展示维迪西妥单抗——首款获批的中国自主研发的ADC产品研究进展。维迪西妥单抗泛瘤种新治疗模式研究也入选,即维迪西妥单抗联合放疗与免疫治疗HER2表达晚期难治性实体瘤的研究(布拉格3.0研究)将首次公布初步研究结果。此外,维迪西妥抗多项治疗尿路上皮癌的临床研究也入选本次大会,且将在同一时段构成维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌的专题讨论。

君实生物自主研发的抗BTLA单抗icatolimab(TAB/JS)临床研究成果将在本次ASCO大会上首次亮相,包括icatolimab单药或与抗PD-1抗体特瑞普利单抗联合治疗复发/难治性淋巴瘤的1期研究,以及icatolimab单药治疗晚期实体瘤患者的1a期剂量递增研究。此外,君实生物特瑞普利单抗也将展示多个瘤种研究的最新数据。

基石药业将在会上口头报告舒格利单抗治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)患者的单臂、多中心2期GEMSTONE-研究的预设主要分析结果。舒格利单抗是基石药业研发的抗PD-L1抗体,已经在中国一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌适应症。舒格利单抗目前已经被FDA授予孤儿药资格和突破性疗法认定,并被CDE纳入突破性治疗品种。

康宁杰瑞的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN、及HER2双特异性抗体KN各有一项临床研究入选今年ASCO年会海报。

科济药业有2项临床研究进展报告摘要入选,涉及到开发的一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞候选产品,该产品拟开发用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。

天演药业将公布抗CTLA-4安全抗体ADG中期数据,展示了该款抗CTLA-4单克隆抗体(mAb)具备潜在同类最佳的安全性。摘要标题为“一款创新的掩蔽型抗CTLA-4安全抗体ADG的I期临床研究,该安全抗体可针对晚期实体瘤患者实现肿瘤特异性激活,强力清除调节性T细胞并发挥柔性配体阻断效果”。

天境生物在会上,公布了正在中国进行的尤莱利单抗联合特瑞普利单抗(拓益)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)2期临床试验的初步研究数据。数据显示尤莱利单抗以单药或联合特瑞普利单抗治疗均具有良好的安全性和耐受性,在一组非小细胞肺癌晚期患者队列中显示出积极的疗效信号,公司计划于年启动尤莱利单抗治疗非小细胞肺癌的3期注册性临床试验。

信达生物将在本次ASCO大会上报告信迪利单抗一项随机、单中心2期临床研究进展,该研究是为了评估2个周期或3个周期的信迪利单抗新辅助治疗联合铂双药化疗治疗可切除非小细胞肺癌的疗效和安全性。信迪利单抗目前已在中国获批四项适应症并成功纳入国家医保目录,超过20个临床研究正在进行中,其中十余项为注册临床试验。

亚盛医药将公布7项临床进展,涉及第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥雷巴替尼(HQP)、Bcl-2抑制剂APG、MDM2-p53抑制剂APG-、ALK抑制剂APG-和Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-五个原研品种。

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